2026 CMAC创新药物医学大会暨展览会将于3月18日至20日在苏州国际博览中心隆重举行。本届大会以“创新智变，首创领航”为主题，聚焦创新药物的全球同步研发、中国首发策略与智能化转型，围绕药物研发、医学事务、注册监管、AI赋能、定量药理学、临床运营、数据统计等多学科交叉前沿议题，汇聚监管机构专家、跨国与本土药企高层、临床研究学者及产业创新力量，共同探索从研发到商业化的全链条创新路径，致力于推动中国医药创新走向世界，引领行业智变与价值重构。
三大板块，覆盖全产业链热点议题
板块一：开幕式、主题大会及热点话题
板块二：首创领航：全球同步，中国首发！
本板块旨在为中国药企的全球化之路提供系统性解决方案，覆盖从战略到执行的各个维度。
1 全球同步研发新篇章：认知同频、全球同步！
剖析MRCT监管新趋势与多区域试验设计，夯实法规与统计基础。聚焦同步研发中的质量变局与前瞻性药物安全管理，借力AI与数据标准化，并通过深度复盘成败案例，为全球同步提供系统方法论与实践洞察。
2 全球同步研发核查篇：核查全球化，标准国际化
解读药物科学、临床数据、运营及药物警戒的国际化核查要求，分享构建全生命周期国际质量体系与高效迎检的实战经验，助力企业接轨全球。
3 热门赛道及治疗领域研发突破篇：厚积薄发，中国首发
聚焦CGT、小分子、核药、双多抗/ADC、体内CAR-T等前沿赛道，解析研发趋势与产业化路径。同时覆盖肿瘤、内分泌、自免、神经、抗感染、心血管等重大疾病领域，分享从靶点突破到临床价值的破局之道。
4 中国研发策略新篇章：中国好数据，中国好声音
涵盖全球管线布局、同步开发中国路径、注册策略优化及RBQM落地。设研发领袖论坛展望未来，并聚焦Biotech成长、数据出海、RWE应用及BD新范式，赋能本土创新。
5 ICH落地篇：与国际接轨，与监管同频
深入解读eCTD提交、E6(R3) GCP更新及E9(R1)估计目标等关键ICH指南。探讨其在中国落地实施的策略、挑战与最佳实践，助力企业实现与国际监管同频共振。
6 早期研究启新篇：兼顾科学与成效
关注早期临床研究策略与监管科学，探索从首次人体试验到概念验证的完整征程。分享定量药理学与AI在创新药发现与转化中的前沿应用，兼顾研发的科学性与成功效率。
7 医学事务专题论坛
聚焦医学部BU化战略、MSL价值展现、上市医学教育科学设计及患者中心实践。探讨医学事务如何在平衡商业敏感与科学坚守中实现角色重塑与价值进阶。
板块三：创新智变：国际视野，中国方案！
本板块深入12个专业领域，融合国际经验与中国实践，提供可落地的“中国方案”。
政策法规
前瞻药品注册监管趋势，特别设置闭门实战工作坊，破解上市核心挑战。
药物科学
从分析技术创新到全周期合规路径，赋能药品研发与质量体系国际接轨。
药物发现与创新转化
围绕新型治疗模式开展临床决策，构建“四位一体”转化医学与伴随诊断生态。
早期临床试验与监管科学研究
探索前沿技术至体系构建，推动早期研究创新与监管科学研究融合发展。
医学与监管科学
探讨监管与开发“双轮驱动”，医学与法规协同助力BD成功与国际化布局。
临床试验质量管理与运营
分享临床运营的卓越实践与效能革命，构建面向未来的临床试验质量体系。
生物统计与定量科学
以定量科学为“决策大脑”，驱动从早期探索至加速注册的全流程价值闭环。
临床数据管理与智能化
绘制AI与RBQM赋能新蓝图，分享智能技术落地实战与数据治理经验。
药物警戒
探索AI驱动的新范式与系统性能力建设，实现药物安全管理的智能升级与全球拓展。
医学事务
从证据整合到准入攻坚，融合全渠道沟通、AI互动与本土特色，实现医学价值全覆盖。
医学写作
聚焦“智写未来”创新实践与“质写未来”规范先行，提升医学文档质量与国际化水平。
人工智能
从药物发现到临床运营，四大专题解析AI赋能研发全链条变革与全球化合规路径。
2026CMAC年会不仅是知识的盛宴，更是行动的起点。我们期待与您相约苏州，共探从“中国首发”到“全球领航”的创新之路，携手推动中国医药产业走向世界！
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来源：CMAC发布
