2026年2月10日，中山大学附属第五医院副院长、鼻咽癌防治中心首席专家陈明远教授团队领衔的一项多中心III期临床试验取得重大突破，相关成果发表在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》（the BMJ）上，标志着鼻咽癌治疗迈入“动态精准强化”新阶段。

该临床试验针对诱导化疗后仍属“高风险”的局部晚期鼻咽癌患者，在标准放化疗基础上联合PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗进行同期及序贯辅助治疗，可将3年无进展生存率从71.3%显著提升至83.4%（P=0.001）。

鼻咽癌在我国华南地区高发，免疫治疗虽已改变整体治疗格局，但临床面临关键挑战：并非所有局部晚期患者均需强化免疫干预，过度治疗可能增加负担，而治疗不足则错失获益机会。

本研究创新性提出“动态风险分层”策略，即不再仅依赖治疗前的TNM分期，而是综合评估诱导化疗后的两项关键指标：影像学肿瘤退缩程度与血浆EB病毒DNA清除状态。未能达到缓解标准的患者被定义为“高风险人群”，成为免疫强化治疗的精准靶向群体。

“这相当于为患者做了一次‘治疗压力测试’，”通讯作者陈明远教授指出，“针对那些对初始治疗反应欠佳的患者，更需要在根治阶段同步激活免疫系统，实现资源优化与疗效最大化。”

该多中心、随机、开放标签III期临床试验共纳入390例“高风险”患者，随机进入标准治疗组接受同时期放化疗，或进入卡瑞利珠单抗组，在标准同时期放化疗的基础上联合卡瑞利珠单抗同期及序贯辅助免疫治疗。

经过中位39.9个月的随访，研究取得了振奋人心的结果。主要研究终点3年无进展生存率从标准治疗组的71.3%提升到卡瑞利珠单抗组的83.4%（P=0.001），显示出免疫联合方案为高风险患者带来了显著的生存获益。而次要研究终点中，3年无远处转移生存率从80.7%提升到88.9%（P=0.02），3年无局部复发生存率从83.2%提升到92.8%（P=0.001），同样提示其可观的疗效。两组在总生存率上未呈现出统计学差异，94.8% vs 92.2% (P=0.19)。

卡瑞利珠单抗组疗效显著更优

安全性方面，两组3级以上急性不良事件发生率相近（50.5% vs 48.7%）。免疫相关不良反应多为轻中度，有19例（10.2%）患者出现3级以上的免疫相关不良事件。患者生活质量评分无显著差异，显示该方案在提升疗效的同时未增加长期负担。

治疗相关不良事件发生率无显著差距

生活质量评分无显著差距

作为全球首个将“动态影像评估+EB病毒DNA动态变化”双指标用于多中心临床试验风险分层的研究，该成果为鼻咽癌精准治疗提供了可复制的中国范式。研究首次证实同期联合序贯辅助免疫治疗在高风险人群中的价值，为国际指南优化提供高级别循证依据。陈明远教授表示：“我们正努力推动鼻咽癌防治从‘广谱覆盖’走向‘精准干预’”。

中山大学附属第五医院副院长、鼻咽癌防治中心首席专家陈明远教授、中山市人民医院雷风教授、中山大学肿瘤防治中心黄培钰教授、中山大学肿瘤防治中心华贻军教授为本文的共同通讯作者；中山大学附属第五医院鼻咽癌防治中心主任游瑞教授、中山市人民医院徐桂琼教授、中山大学附属第五医院鼻咽癌防治中心丁茜博士后、梧州市红十字会医院梁锦辉教授、东莞市人民医院刘志刚教授、中山大学肿瘤防治中心邹雄副主任医师、中山大学附属第五医院鼻咽癌防治中心鼻咽癌科副主任刘友平副主任医师、华中科技大学同济医学院附属同济医院胡广原教授、中山大学孙逸仙纪念医院刘宜敏教授为本文共同第一作者。

最后通讯作者简介

陈明远，中山大学附属第五医院副院长、鼻咽癌防治中心首席专家，肿瘤科学科带头人，中山大学二级教授、一级主任医师、博士生导师，华南肿瘤学国家重点实验室独立PI，国家科技重大专项首席科学家，鼻咽癌早筛早治广东省工程研究中心主任，国家高层次人才“万人计划”科技创新领军人才、科技部中青年科技创新领军人才 、教育部新世纪优秀人才 、广东省杰出青年医学人才。

中国抗癌协会鼻咽癌整合防筛专业委员会主任委员，中国医疗保健国际交流促进会鼻咽癌防治学分会主任委员，中国人体健康科技促进会鼻咽癌专业委员会副主委、中国健康促进基金会头颈肿瘤专业委员会副主委、广东省抗癌协会鼻咽癌专委会主任委员。

擅长鼻咽癌放疗、化疗和外科等综合治疗及其转化研究。以第一或通讯作者发表高水平论文50余篇，影响因子200分以上论著1篇，10分以上论著20余篇，包括Lancet, BMJ, Lancet Oncol, Nature Genet, J Clin Oncol等国际顶级医学期刊；成果被7项国内国际治疗指南采纳，获得国家科技重大专项、国家自然科学基金重点项目等多个国家级及省级重点项目等资助，获2023年中国抗癌协会科技奖一等奖、2024年广东省科技进步一等奖、2025年度华夏医学科学技术奖一等奖等多个奖项；主编专著2部，获得专利授权20余项，国际学术会议主题发言近20余次。研究成果获选2021年度美国临床肿瘤学会ASCO全球17大临床肿瘤学重大进展之一(当年度中国内地唯一入选)。

第一作者简介

游瑞，中山大学附属第五医院鼻咽癌防治中心科主任、放射肿瘤科主任、学科发展办公室主任，研究员、副主任医师，硕士研究生导师、博士后合作导师，国家高层次青年人才，中山大学附属第五医院高层次引进人才（学科带头人）

中国抗癌协会鼻咽癌整合防筛专委会副主任委员；中国医疗保健国际交流促进会鼻咽癌防治学分会秘书长；广东省临床医学学会肿瘤新药专委会副主任委员；广东省医学会放射肿瘤学分会常务委员；珠海市抗癌协会鼻咽癌专委会主任委员。

长期专注于鼻咽癌的放化疗、手术等多学科临床诊疗及其相关转化研究。荣获2023年中国抗癌协会科技奖一等奖（第三完成人）等；荣获35 under 35 全国最具潜力青年肿瘤医师；荣获全国临床博士后科研竞赛特等奖；入选“人民好医生 金山茶花计划”临床科研创新中青年专家库特聘专家。以第一作者/通讯作者（含共同）在国际权威期刊上发表高水平论文，包括Lancet, BMJ, Nature Genet, Lancet Oncol, JAMA Oncol, J Clin Oncol, Med, Nature Commun, Cancer Res, Cell Rep Med et al。IF > 30：5篇，IF > 10：13篇。ESI高被引：3篇。主持国家科技重大专项课题负责人，国家自然科学基金面上项目（2项），青年项目，广东省联合基金资助重大专项等。五项研究成果被美国Up to date临床循证医学数据库及NCCN指南，欧洲ESMO指南及中国CACA/CSCO等国际国内权威诊疗指南所采纳。