国家癌症中心关于开展2026年肿瘤单病种质控病理诊断能力验证计划的通知

各医疗单位：

为加强肿瘤单病种诊疗规范化管理，落实国家卫生健康委《关于进一步加强单病种质量管理与控制工作的通知》（国卫办医函〔2020〕624号）要求，国家癌症中心在国家卫生健康委指导下，以乳腺癌为首个癌种，在全国范围内陆续开展肿瘤单病种质控试点工作。截止2025年3月，已有15个癌种开展相关工作。试点工作的推进，有助于促进多学科一体化诊疗模式下的肿瘤诊疗规范化和均质化，提升肿瘤规范化诊疗整体水平。

病理诊断是肿瘤诊疗中的关键环节，准确、规范的病理诊断结果是肿瘤规范化诊疗的基础。为进一步提升各试点单位的病理诊断能力，加强病理诊断的规范性与准确性，国家癌症中心自2022年起连续四年组织开展“肿瘤单病种质控病理诊断能力验证计划”（以下简称“验证计划”）。

2026年，国家癌症中心拟开展乳腺肿瘤、肺肿瘤、肾细胞癌、甲状腺肿瘤、胃肿瘤、淋巴瘤、肠肿瘤、食管肿瘤、卵巢癌、软组织肿瘤共10个癌种的验证计划。现将具体安排通知如下：

一、验证计划

2026年，验证计划要求各参与单位按照日常工作流程对提供的样本进行病理诊断和免疫组织化学诊断，并上传结果。验证计划及相关信息详见国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院“单病种质控诊断能力验证计划平台”（“以下简称“验证计划平台”）的“通知通告栏”。

二、参与单位

（一）试点单位

各癌种规范诊疗质量控制试点成员单位。

（二）非试点单位

有意愿提高病理诊断能力的非试点单位。

所有参与单位需具有独立开展病理诊断、免疫组化及报告签发能力的病理科。

三、组织实施

（一）实施单位

本次验证计划严格遵循CNAS-CL03:2024《合格评定能力验证提供者认可准则》及国家癌症防治相关政策与技术标准，由国家癌症中心统筹组织，各相关质控专家委员会提供技术支持。

验证计划的具体实施由中国医学科学院肿瘤医院病理科承担。该科室于 2023年通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）能力验证提供（PTP）认可，具备组织实施能力验证的资质与能力。实施工作包括：接受报名、编制作业指导书、制备与分发样品、回收与分析结果、起草与分发结果报告等。

验证计划申请、结果反馈、报告及证书发放等流程，均通过验证计划平台线上完成。

（二）时间安排

报名时间：2026年5月1日至2026年5月31日。

线上报名请务必正确填写单位名称及地址、联系人姓名及电话，否则将影响后续报告及证书的发放。

首次参加的单位要先注册，审核通过后才能进行报名申请，报名网址：https://nccpathol.labway.cn:8443/

线上考核时间：2026年7月1日至8月30日。

验证结果与评价报告反馈时间：2026年10月至11月。

（三）验证方式

本次验证计划样本为数字病理切片。各参加机构需登录验证计划平台，在线查看切片并填写病理诊断结果。项目计划书、结果反馈时间、能力验证报告等将在平台“通知通告栏”发布。

四、结果应用与反馈

能力验证结果合格的参与单位，将统一发放能力验证证书。

若能力验证结果不合格或存在问题，应当及时进行整改，整改完成后可申请复评。对于单病种质控试点单位，此次能力验证结果将提交各质控专家委员会，作为能力建设加分项纳入试点评估评分体系。

五、能力验证费用

此次能力验证对所有参加者免费。

六、联系信息

联系人：郭蕾、郭嫦媛

联系电话：13641096083；15001017081

国家癌症中心

2026年4月7日