近日,由长三角肺癌协作组青年委员会(ECLUNG YOUNG)牵头制定的《非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂专家共识(Expert consensus on immune checkpoint inhibitors for non-small cell lung cancer)》在International Open Medical Journal正式在线发表。该共识系统梳理了现有免疫检查点抑制剂(ICIs)的分类、作用机制、生物标志物标准化检测与判读、分期免疫治疗方案、疗效评估、生物标志物临床应用等循证证据,共计形成15条推荐意见,旨在提升诊断精准度、优化临床治疗决策,改善非小细胞肺癌患者整体预后。
该共识由来自全国近80家医疗机构的103位肺癌及相关领域专家共同参与撰写,共同通讯作者为中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授、中国科学院大学附属肿瘤医院(浙江省肿瘤医院)宋正波教授、上海交通大学医学院附属胸科医院李子明教授、南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授、暨南大学附属第一医院陆元志教授。


共识诊疗路径
共识推荐意见: 共识1:初诊时及任何治疗方案变更前,均应检测PD-L1、TMB和MSI(Ⅰ级)。 共识2:Ⅱ期和Ⅲ期非小细胞肺癌患者术后应检测PD-L1、TMB和MSI,以指导辅助免疫治疗(Ⅰ级)。 共识3:不可切除Ⅲ期及Ⅳ期非小细胞肺癌患者在治疗前应检测PD-L1、TMB和MSI(Ⅰ级)。 共识4:考虑将免疫检查点抑制剂(ICIs)作为后线治疗,或ICIs联合化疗作为一线治疗时,应检测PD-L1、TMB和MSI(Ⅱ级)。 共识5:存在可靶向基因组变异的患者,应同步进行PD-L1检测(Ⅱ级)。 共识6:PD-L1检测采用免疫组化法;TMB和 MSI检测采用二代测序法(Ⅰ级)。 共识7:使用福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤组织进行检测;不推荐使用血液样本进行PD-L1 检测(Ⅰ级)。 共识8:必要时,应对原发灶和转移灶均进行检测(Ⅰ级)。 共识9:检测应聚焦于最能代表疾病进展的肿瘤区域或分化最差的区域(Ⅱ级)。 共识10:应对多块活检组织或多个标本进行检测,优先采用TPS/TC值最高的结果(Ⅱ级)。 共识11:可使用细胞学标本进行检测(Ⅱ级)。 共识12:所有检测均应在具备PD-L1、TMB 和MSI分析完善质控体系的认证实验室(如 ISO15189、CAP或CLIA认证)开展(Ⅰ级)。 共识13:伴随诊断抗体应与特定PD-1/PD-L1 抑制剂匹配,采用对应的抗体克隆、检测平台及判读标准(Ⅰ级)。 共识14:规范分析前变量:标本类型、冷缺血时间、固定方案、载玻片制备及储存条件(Ⅰ级)。 共识15:详细治疗见下表。 共识要点 治疗推荐表

专家简介 蔡修宇 教授 中山大学肿瘤防治中心主任医师,肿瘤学博士,博士生导师 中国临床肿瘤学会(CSCO)青年委员会常委 CSCO抗肿瘤药物安全管理专委会常委 中国抗癌协会(CACA)肿瘤标志专业委员会、肿瘤临床化疗专业委员会、肿瘤靶向治疗专业委员会委员 中华医学会心血管病学分会肿瘤心脏病学学组委员 广东省保健协会免疫治疗分会主任委员 广东省胸部疾病学会免疫治疗专业委员会候任主任委员 广东省保健协会肿瘤专业委员会秘书长 广州市抗癌协会转化医学专业委员会副主任委员 广州市中青年肿瘤医师论坛 主席 宋正波 教授 浙江省肿瘤医院I期临床试验病房主任,主任医师,博士生导师 中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员 中国临床肿瘤学会(CSCO)肿瘤大数据专委会委员 中国临床肿瘤学会(CSCO)抗肿瘤药物安全管理专委会委员 中国抗癌协会肺癌专业委员会委员 浙江省医学会肿瘤化疗与生物治疗专委会副主委 浙江省抗癌协会肿瘤靶向与细胞治疗专委会副主委 李子明 教授 上海交通大学医学院附属胸科医院肿瘤科主任 主任医师、肿瘤学博士、上海交通大学博士生导师 中华医学会肿瘤学分会青委委员 中国抗癌协会肿瘤免疫治疗委员会常务委员 中国临床肿瘤学会 (CSCO) 青委委员 美国纽约叶史瓦大学爱因斯坦医学院访问学者(2014.8-2015.9) 上海市青年拔尖人才、上海市优秀学术带头人 上海市浦江人才、上海市人才发展基金 宋勇 教授 南京大学医学院金陵医院呼吸与危重症医学科主任医师,博士生导师 中国药科大学附属南京天印山医院胸部肿瘤中心 中国临床肿瘤学会(CSCO)理事 CSCO老年肿瘤防治专家委员会主任委员 南京大学呼吸病学研究所所长 中华医学会呼吸病分会委员 江苏省医学会呼吸病分会主任委员 江苏省医师协会呼吸分会候任会长 《Translational Lung Cancer Research》杂志主编、《中华医学杂志》编委 陆元志 教授 暨南大学附属第一医院病理科主任医师、博士生导师 中国抗癌协会第七届肿瘤标志专业委员会副秘书长 中国抗癌协会第七届肿瘤标志专业委员会委员 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会肿瘤多学科诊断(MDD)协作组组长 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会ctDNA技术专家委员会常委 中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会临床转化研究专家委员会常委等 许春伟 教授 南京大学医学博士,博士后,硕士研究生导师 美国临床肿瘤学会(ASCO)会员,美国癌症研究协会(AACR)会员 欧洲临床肿瘤协会(ESMO)会员,国际肺癌研究协会(IASLC)会员 IASLC罕见肿瘤专委会委员(2023-2025) 长三角肺癌专家委员会秘书长兼青委会秘书长 CSCO青年专家委员会委员 CSCO黑色素瘤专家委员会青委会常务委员 CSCO黑色素瘤专家委员会委员 CSCO老年肿瘤防治专家委员会委员兼秘书 CACA科普专业委员会委员 CAGG精准医学专业委员会常务委员 《International Open Medical Journal (IOMJ)》杂志主编 Lancet Respir Med, Ann Oncol, Innovation等10余家国内外杂志编委或审稿人





来源:肿瘤界