一年一度的肿瘤领域盛会——2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）于10月17日至21日在德国柏林隆重举行，会议中揭示了众多前沿临床科研成果，并吸引全球知名专家教授进行研讨，共同促进临床肿瘤学的发展与进步。

在本次会议中，日本国立癌症研究中心医院Prof. Ken Kato公布了OBP101JP研究的最新结果，该研究探索了溶瘤病毒疗法+单纯放疗在II-III期食管癌中的应用。值此契机，我们特邀Prof. Ken Kato进行专访，介绍研究的主要成果及临床意义。

本次大会上，您的团队开展的OBP101JP研究披露了最终结果，可否请您介绍一下研究的设计理念和研究结果？

Ken Kato 教授：

ll-Ill期食管癌的标准治疗策略是新辅助治疗序贯手术，对于无法进行常规手术的患者，根治性放化疗（dCRT）是替代方案之一。然而，对于老年或器官功能障碍的患者，临床中通常选择单纯放疗替代dCRT。然而单纯放疗的治疗结果有限，迫切需要开发新的治疗策略。

在本次大会上，我们团队报告了II期OBP101JP研究的最终结果，研究探索了靶向端粒酶的溶瘤病毒疗法OBP-301联合单纯放疗在II-III期食管癌中的应用。

图1 研究设计

本研究共纳入36例患者，并特别关注了身体状况较差的老年食管癌患者，入组患者的中位年龄达83.0岁。针对此类临床中较为棘手的患者，数据显示，OBP-301联合放疗取得了显著的治疗效果。研究的主要终点——24周时的局部完全缓解率（L-CR）达41.7%，本次更新的数据显示，18个月时的L-CR率达50.0%。且达到L-CR的患者，其总生存（OS）和癌症特异性生存（CSS）数据表现更佳。

图2 疗效分析

安全性分析显示，任意级别治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为97.3%，其中OPB-301相关不良事件的发生率为70.3%。治疗相关严重不良事件的发生率为21.6%，OPB-301相关严重不良事件的发生率为2.7%，未发生OPB-301相关死亡事件。

OBP101JP研究探索了食管癌的新诊疗模式，受到了与会学者的广泛关注，可否请您介绍一下其临床意义及后续探索计划？

Ken Kato 教授：

日本食管学会曾基于全国登记数据对本研究纳入的患者群进行了统计分析，数据显示目标人群的L-CR率为30.2%，而本溶瘤病毒+单纯放疗这一策略取得了50%的L-CR率，显著改善了患者获益。我们希望通过这一结果，推动OBP-301的顺利上市。

在该治疗方案获批后，研究人员计划继续拓展其适应症，探索其联合同步放化疗治疗局部晚期食管鳞癌的疗效。我们有理由相信，OBP-301与标准同步放化疗方案联用可进一步提高L-CR率，并改善患者的生存结局，相关临床试验正在筹备中。

在食管癌领域，本次大会中还有哪些研究引起了您的关注？能否分享您的思考与见解？

Ken Kato 教授：

在本次ESMO大会上，我认为有两项关键研究结果值得关注。首先是LEAP-014试验，该研究评估了仑伐替尼联合帕博利珠单抗及化疗一线治疗转移性食管鳞癌的疗效。仑伐替尼作为小分子TKI类药物，既往研究显示其与免疫疗法联用具有可控的安全性和抗肿瘤活性。‌‌但遗憾的是，本次大会中披露的数据显示，三联方案未能显示出生存优势，虽然仑可观察到生存改善趋势，但未达到统计学显著性。我认为这可能与联合策略的毒性相关——手足综合征、疲劳及出血等不良事件的增加可能迫使患者频繁中断给药，从而影响疗效。因此，毒性控制可能会成为后续评估联合策略时的关键挑战。

另一项重要研究SKYSCRAPER-07在卫星会议中公布了最新结果，该试验针对局部晚期食管癌患者，探索了阿替利珠单抗±抗TIGIT抗体Tiragolumab的疗效。但令人意外的是，相较于安慰剂组，阿替利珠单抗单药治疗可显著改善生存，然而阿替利珠单抗+Tiragolumab双药治疗组却未能显示生存获益。这一结果背后的机制尚需深入解析，我们应谨慎看待该结果并期待更详细的数据披露。但毋庸置疑，此研究为局部晚期食管癌的治疗提供了重要循证依据。

作者：Hitomi

来源：肿瘤界