近日，由金凤实验室牵头，联合全国数十家顶尖三甲医院、病理权威机构及人工智能研发团队共同编制的《原发性支气管肺癌病理图像标注专家共识》，正式刊发于《中华病理学杂志》2026年8月刊。作为国内首部针对肺癌病理图像标准化标注的权威行业规范，该共识填补了国内领域标准空白，标志着我国肺癌数字病理标准化建设正式迈入体系化、规范化、产业化落地的新阶段，也是金凤实验室 “千万级泛病种标准化病理数据库计划” 在标准体系建设领域的又一里程碑式成果。
该共识汇聚国内病理领域顶尖力量，由陆军军医大学第一附属医院、金凤实验室卞修武院士、金凤实验室孔令非教授、福建医科大学附属第一医院张声教授等40余位跨学科专家历时近一年联合攻关完成编制。
当前，我国肺癌发病率居高不下，专业病理医师人才缺口持续扩大，AI辅助病理诊断成为补齐医疗资源短板、提升基层诊疗能力的核心路径。标准化、可溯源、高一致性的病理标注数据，是AI病理技术安全落地、合规应用的先决条件，更是实现肿瘤精准分型、疗效动态评估、多中心协同科研、AI医疗器械合规注册转化的核心基础。
长期以来，国内肺癌病理标注行业存在明显短板，严重制约智慧病理产业发展：行业术语标准不统一，各级医疗机构标注规范自成体系，与国际通行分类标准衔接不足，病变标注描述混乱；肿瘤浸润边界、脉管癌栓、微小转移灶等关键病理结构缺少量化判定标尺，标注结果高度依赖医师主观经验，可重复性较差；同时行业缺乏统一可视化编码、通用标注工具及全流程质控规则，各类病理数据形成信息孤岛，直接造成肺癌AI模型训练偏差大、跨院泛化能力弱，大幅抬高AI病理设备的研发与注册审批门槛。
行业痛点突破｜构建全流程闭环标准体系
针对上述行业痛点，本次共识创新搭建 “数字切片采集—标准化术语标注—可视化色彩编码—全流程三级质控” 闭环标准体系，出台多项国内首创技术规范，全方位补齐行业标准化短板。
在术语规范层面
共识严格对标2021版WHO肺肿瘤国际分类标准，划定8大类核心标注对象，构建 “病理亚型—病变性质—形态特征” 三级术语框架，细化区分肺癌及各类细分病变结构，剔除模糊、不规范描述，解决行业 “同病异标” 乱象，实现全国标注术语统一。
可视化编码方面
国内首次创新性推出三级RGB固定色值规范，为肿瘤主体区域、微观病理特征、间质免疫细胞等上百类结构匹配专属色号，遵循 “高危病灶醒目凸显、背景组织柔和区分” 的临床视觉逻辑。统一色彩标准后，跨机构、跨系统标注图像可直接互通比对，彻底打通多中心数据可视化共享壁垒。
标注精度层面
共识创新建立像素级量化判定标准，针对不同放大倍率视野设置分级误差阈值，以数字化定量指标替代传统主观判读；同时明确标注一致性硬性指标：整体标注Kappa≥0.85，肿瘤核心特征Kappa≥0.90，显著提升标注精准度与可重复性。
质量管控层面
创新设计 “标注者自查—副高职称专家小组交叉复核—MDT 多学科专家组双盲终审” 三级全流程质控机制，覆盖岗前培训、过程抽样核查、季度全维度评估全链条；明确核心质控指标达标率不低于95%。针对疑难病灶、微小病灶、治疗后复杂病灶，共识要求执行强制双人独立标注，实现全流程元数据100%可追溯，充分满足多中心临床科研、AI医疗器械注册的数据合规要求。
▲ 肺癌主要亚型病理图像标注示例；A、B、C、D分别为肺腺癌、鳞癌、大细胞癌及小细胞癌的病理图像标注示意图。
四大维度价值｜赋能临床·科研·产业·平台发展
该共识的发布，在临床、科研、产业及平台建设多维度释放重要价值。
临床端：统一标注标准可缩小基层医疗机构与三甲医院的病理诊断差距，支撑远程病理会诊落地，推动优质医疗资源下沉，同时为肺癌个体化精准治疗提供客观诊断依据。
科研端：统一标注规范破解多中心数据碎片化难题，实现跨院数据集兼容整合、联合建模，为国家级标准化肺癌病理图像数据库搭建筑牢标准根基，加速前沿转化医学研究落地。
产业端：标准化高质量标注数据能够优化AI模型训练效果，提升辅助诊断系统准确率与跨场景适配能力，为AI医疗器械注册评审提供统一判定依据，降低企业研发、申报成本，助推国内数字病理产业规范化高质量发展。
平台端：牵头发布国内首部肺癌病理标注权威共识，是金凤实验室打通 “病理标准制定—标准化数据平台—算法研发—临床产业转化” 全创新链条的关键里程碑，进一步巩固我国胸部肿瘤数字病理标准化领域的前沿引领地位。
下一步，研究团队将建立年度动态修订机制，持续开展多中心临床验证，补充完善罕见肿瘤、治疗后特殊标本的标注细则，主动对接国际数字病理相关规范，推进国际协作共建共享。
未来，金凤实验室将在此基础上，持续推进 “千万级泛病种标准化病理数据库计划”，依托自有技术与平台筑牢标准化数据底座，推动智慧病理技术下沉基层、普惠临床，以标准驱动行业创新，为高水平创新强市建设、健康中国2030战略落地持续贡献力量。
来源：金凤实验室
