团队编写成员组建共识工作组，通过文献检索、文献质量评价形成医院无漏病房管理“共识”初稿。初稿完成后，采用专家函询法收集专家意见，对专家意见进行整理及指标体系分析，随后召开专家论证会对共识进行修订、完善并最终定稿，形成本共识。具体过程如下。

1.1　成立共识工作组

由湖南省护理学会造口伤口失禁护理专业委员会、湖南省抗癌协会牵头，成立“共识”制定工作组。该工作组由30名成员组成，包括造口领域医疗专家2名、造口领域护理专家19名、护理骨干3名、医院管理专家3名、标准化技术评审专家1名及编写秘书2名。工作组负责制定总体规划及“共识”撰写计划、明确人员分工。造口领域医疗和护理专家负责确立研究主题、遴选函询专家、整理分析函询结果及修改调整“共识”内容。护理骨干和编写秘书负责检索国内外相关文献、整理归纳文献资料、评价文献质量、评定证据级别、拟定推荐意见汇总表、编制专家函询表及统计分析函询结果。医院管理专家负责“共识”内容的修改与调整。标准化技术评审专家负责相关政策及规范的指导。

1.2　文献检索

1.2.1　文献检索策略　本研究以循证医学方法为指导，遵循循证“6S”证据资源金字塔模型逐层检索，系统检索国内外与无漏病房管理相关的文献。检索范围涵盖中英文数据库及专业网站，包括BMJ Best Practice、Up To Date、Cochrane Library、国际指南协作网、医脉通、英国国家卫生与临床优化研究所网站、欧洲肿瘤学会、国际老年肿瘤学会、肿瘤护理学会、Web of Science、The Cochrane Library、PubMed、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献数据库（CBM）等。检索时限为各数据库建库至2024年7月31日。其中，中文数据库以“造口”“渗漏”“预防”“护理”“管理”为检索词；英文数据库以“Stoma/colostomy/ileostomy/urostomy/leakage/prevention/management/nursing intervention/care/nursing”为检索词，采用布尔逻辑运算符（AND、OR、NOT）对检索词进行合理组合。

1.2.2　文献纳入与排除标准　纳入标准：（1）研究对象为造口患者；（2）研究内容为“无漏病房”建设或造口渗漏管理；（3）文献类型涵盖指南、专家共识、系统评价、证据总结、随机对照研究及相关原始文献；（4）文献语言为中文或英文。

排除标准：（1）无法获取全文的文献；（2）重复发表的文献；（3）已更新的文献（选取最新版本）。

1.2.3　质量评价　指南采用临床指南研究与评价系统Ⅱ（Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation， AGREEⅡ）2017版［13］进行质量评价。专家共识采用澳大利亚Joanna Briggs循证卫生保健中心（Joanna Briggs Institute，JBI）评价工具（2016版）进行评价。系统评价使用JBI循证卫生保健中心系统评价标准（2016版）进行质量评估。证据总结及其他类型文献通过溯源其证据条目对应的原始研究，根据文献具体类型选用相应的评价工具进行评价［14］。质量评价由2名经过循证培训的工作组成员独立完成，若2名成员对文献评价结果存在争议，由工作组成员共同讨论后确定该文献是否纳入。

1.2.4　证据提取　由工作组独立阅读纳入的文献并提取相关证据，若提取过程中存在争议，由工作组的专家共同讨论达成共识。当不同来源的证据存在冲突时，遵循高质量优先、循证优先、发表时间优先、权威性优先的原则进行取舍。

1.3　形成共识初稿

工作组通过对纳入文献的质量评价与证据提取，结合医院造口管理临床实践经验，初步拟定造口无漏病房管理条目池，并在此基础上确立专家函询初稿。

1.4　专家函询

“共识”初稿形成后，由编写秘书编制函询问卷，该问卷包含研究说明、共识初稿、专家基本情况及专家熟悉程度与权威性4个部分。共识初稿采用Likert 5级评分法，第1轮函询是对无漏病房管理条目的重要性及采集方法的可行性评价，第2轮函询新增指标计算公式的合理性评价，两轮函询均附修改备注栏。函询问卷采用电子邮件与微信相结合的方式发放，邀请专家对“共识”内容进行评审，对每个条目进行重要性评分并给出“同意”或“不同意”的反馈意见。函询结束后，以重要性评分均值≥4.5且变异系数<0.2作为指标筛选标准，由工作组开展在线讨论，对不满足筛选条件的条目进行修改、补充或删除。本研究共遴选北京、长沙、上海、广州等地区的15名专家。专家纳入标准为：（1）本科及以上学历；（2）副高级及以上职称；（3）从事造口护理实践/管理工作≥10年；（4）有主持或参与指南/团体标准/专家共识编写的经验；（5）自愿参加本研究。函询完成后，由工作组对“共识”内容逐条进行讨论、分析与修改。本次专家权威系数（Cr）为0.912。

1.5　专家论证

2024年9—11月，共组织3次线上专家论证会议，重点对第2轮函询修订后的医院无漏病房管理条目进行深入讨论，围绕各条目解释说明的准确性、证据来源的可靠性、内容的科学性与合理性、临床可实施性及可评价性等方面开展线上研讨、修订与补充工作。为确保专科操作相关内容符合临床护理规范要求，特邀请2名护理部专家、2名临床科室主任及2名造口治疗师专科护士组成终审小组，同时针对共识各条目的推荐强度达成统一意见，最终形成《共识》。本研究证据推荐强度分为2个等级，即A级推荐（强推荐）和B级推荐（弱推荐）。对于缺乏直接证据支撑但具有重要临床价值的意见，基于专家临床实践经验形成推荐意见，即良好实践主张（good practice statements， GPS）。

2.1　文献评价结果

2.1.1　指南　本研究共纳入3篇指南，质量评价结果见表1。

2.1.2　系统评价　本研究共纳入5篇系统评价［16-20］，其中4篇系统评价的11项条目评价结果均为“是”。5篇文献均符合纳入标准且质量较高，予以纳入。

2.1.3　专家共识　本研究共纳入4篇专家共识［21-24］，各篇6项条目评价结果均为“是”，4篇文献均符合纳入标准且质量较高，予以纳入。

3.1　造口无漏病房的定义

在造口护理过程中，以专科护士为核心，通过多学科团队协作，个性化评估患者需求，实施术前评估及定位、术中管理、术后规范化护理与健康教育的全流程标准化管理，以提高患者舒适度，最大限度降低造口渗漏发生率的病房管理模式（GPS）。

3.2　造口无漏病房的适用范围

适用于综合医院、专科医院中开展造口手术或收治造口患者的相关科室，涉及泌尿造口、回肠造口、结肠造口诊疗工作的各临床科室（包括手术室、ICU）、伤口造口失禁护理中心（GPS）。

3.3　造口无漏病房的管理原则

（1）宜组建由外科医生、专科护士、营养师、心理咨询师等多专业领域人员构成的团队［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（2）应通过跨学科交流，共同制定无漏病房实施方案，确保患者获得全面、专业的照护［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。

（3）应采用相应的预防措施及造口护理用品，降低造口渗漏的发生率［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（4）应对患者的造口状况、身体状况及心理状态进行持续、动态的监测与评估，以便及时调整护理和治疗措施［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（5）应将患者术前、术中、出院前护理及出院后的随访与造口回纳纳入管理范畴，确保患者获得连续、动态、完整的照护（GPS）。

3.4　造口无漏病房管理具体措施与方法

3.4.1　术前管理 （1）在术前1天对患者进行渗漏风险评估。①应评估患者性别、年龄、身高、体重、体重指数（body mass index， BMI）、家庭人均月收入、手术方式、腹部皮肤有无瘢痕、皱褶等［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。②应评估患者营养、饮食、排便情况，可使用住院患者营养筛查表评估患者，必要时请营养专科会诊［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。③应告知患者肠造口手术的目的及护理措施，增强患者康复的信心，可使用心理痛苦温度计评估患者的心理状况，必要时请心理医生会诊［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（2）应根据评估情况制定预防渗漏的方案。①术前应医护协作，根据患者疾病及手术方式，采用连线法或三角法为造口患者进行术前定位［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。②造口宜位于腹直肌内、患者能看见且腹部皮肤平整的位置，避开瘢痕、皱褶、骨隆突、手术切口等［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。③对于BMI≥30 kg·m-2者，造口位置宜定在腹部隆起的最高处［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。④患者计划同时行两个或以上造口时，各造口定位不宜在同一水平线［2， 21］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。⑤造口定位后，宜采用坐位、半卧位、弯腰位、站立位等体位进行调整，使其符合患者的体型和生活习惯［2，21］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。⑥造口定位后，宜用手术记号笔进行标记［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

3.4.2　术中管理 （1）手术医生宜评估患者是否已进行造口定位及定位是否准确（GPS）。

（2）手术医生宜按照术前标记的定位进行造口手术（GPS）。

（3）术中若需临时改变造口位置，应根据造口定位原则重新定位（GPS）。

（4）术中宜分离合适长度的肠管作为造口，并进行无张力缝合（GPS）。

3.4.3　术后管理 （1）术后应每天对患者进行评估，发现问题及时汇报、处理。①应评估患者全身情况、生命体征、排气排便情况及腹部体征［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。②应评估造口是否渗漏、造口位置、类型、造口黏膜颜色、造口排泄口高度、形状、大小、黏膜皮肤缝合处、造口周围皮肤、袢式造口支撑棒、排泄物等［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。③应评估各种造口及周围皮肤并发症，及时汇报手术医生及造口治疗师处理，包括造口水肿、出血、坏死、皮肤黏膜分离、造口旁瘘、周围皮炎等［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。④应评估患者对造口的接受程度，必要时可安排同伴教育［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（2）造口护理措施：①应提供多样化的产品选择，包括一件式、两件式造口袋，平面、凸面底盘、皮肤保护剂、造口附件等［2，15］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。②可根据造口高度、位置、周围腹壁、皮肤平整度、患者喜好及经济情况选择不同造口袋［2，15］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。③应按照造口护理标准程序进行造口护理［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。④宜在清晨空腹时更换造口袋，取半坐卧位或坐位，并应保护患者隐私［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。⑤造口袋内容物1/3~1/2满时，宜将造口袋内排泄物进行排放［22］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。⑥造口底盘发白、卷边，或患者自我感觉刺痛、瘙痒时，应及时更换造口底盘［22］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。⑦患者出现造口腹泻、排泄物量多且不成型时，宜增加造口底盘更换频率，并做好结构化皮肤保护［19］（系统评价，Ⅱ级，A级推荐）。

（3）信息化管理：①宜建立患者个人档案，包括患者基本信息、疾病、手术方式、造口位置、大小与高度、周围皮肤情况、造口护理用品等（GPS）。②可拍照记录造口患者相关信息并存档，分别于造口护理揭开底盘时、清洗干净后（平卧位及坐位）及造口护理完毕时进行拍摄（GPS）。③临时造口患者的个人档案应在造口回纳术后出院时完成归档，终身造口患者应终身建档（GPS）。

（4）应根据患者的营养筛查和心理状况评估，给予相应的处理措施［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

3.4.4　出院前 （1）出院前应评估患者及家属对造口护理知识、技能及延续护理信息的掌握情况，可使用出院准备度问卷进行评估，出院前宜达到熟悉或了解程度［17］（系统评价，Ⅱ级，A级推荐）。

（2）出院前应对造口周围皮肤并发症风险因素进行评估，对于高风险患者，应及时使用结构化皮肤护理方案、凸面底盘和腰带进行造口护理［2-3，15］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

3.4.5　健康教育 （1）应在患者术前、术后及出院前给予健康宣教［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（2）住院期间宜在造口护理时进行床旁健康教育，鼓励患者参与自我护理［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（3）宜提供多种形式的健康教育，如手册、视频、造口阳光之家活动、加入微信群及提供可咨询的相关科室电话号码等［2-3］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（4）应告知患者饮食禁忌，避免暴饮暴食，宜维持身体形态，防止过度肥胖或消瘦［20］（系统评价，Ⅱ级，A级推荐）。

（5）应告知患者日常生活注意事项，包括衣食住行和运动社交等［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（6）应告知患者造成造口渗漏的因素与风险，以及预防渗漏的措施及注意事项［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（7）应告知患者造口用品的获取途径及复诊流程［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

3.4.6　延续护理造口无漏病 （1）应定期对造口术后患者进行随访［20］（系统评价，Ⅱ级，A级推荐）。

（2）应随访造口是否渗漏、造口黏膜情况、造口排泄物、造口高度的变化、身体形态的变化、造口周围皮肤情况、造口及周围并发症等，发现问题及时就诊［20，24］（系统评价，Ⅱ级，A级推荐）。

（3）造口患者定期复查应包括对造口及周围皮肤并发症的评估［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。

（4）造口患者康复后可参加造口联谊会及志愿者团队（GPS）。

（5）造口患者康复后宜积极参加社会活动，恢复原有的生活轨迹［23］（专家共识，Ⅲ级，A级推荐）。

3.4.7　造口回纳 （1）应完善造口回纳术前准备［2］（指南，Ⅰ级，A级推荐）。

（2）应指导患者进行凯格尔运动，改善肛门括约肌功能（GPS）。

（3）应使用低位前切除综合征（low anterior resection syndrome，LARS）评分表评估患者排便情况，发现问题时及时给予盆底康复指导及治疗（GPS）。

（4）造口回纳后应关注患者手术伤口及肛周皮肤情况，发现问题及时汇报处理（GPS）。

3.4.8　标准流程化　无漏病房管理流程见图1。

根据专家函询及论证会讨论结果制定了无漏病房质量评价标准，该标准共包含5个一级指标及19个二级指标，具体涵盖基础配置（组建多学科团队、配备较为齐全的造口护理用品、制定相关规章制度）、术前准备（术前是否开展造口定位、定位是否准确、是否依据定位实施造口手术）、造口护理（合理选用平面底盘、凸面底盘等造口护理用品，规范使用剥离剂、护肤粉、皮肤保护膜、防漏贴环、腰带等造口护理辅助产品，造口更换流程熟练程度及底盘更换时间间隔是否依据浸渍情况合理确定）、造口并发症（是否发生并发症，对潮湿相关性皮炎、造口出血等常见并发症类型的知晓情况）及健康教育（掌握造口正常形态识别、居家日常管理要点与异常情况紧急就医指征，能演示造口袋排放与更换操作，落实造口周围皮肤潮湿管理，知晓造口用品获取途径、就诊流程及多元化咨询形式）等内容（GPS）。建议各医疗机构每半年开展一次评价工作，将评价结果纳入医院质量考评体系，并与评先评优、绩效考核等挂钩（GPS）。

《造口无漏病房管理专家共识》制定专家组名单：

执笔专家（排名不分先后）

刘华云（湖南省肿瘤医院）

秦月兰（湖南省肿瘤医院）

向华（湖南省肿瘤医院）

杨静（中南大学湘雅二医院）

朱小妹（湖南省肿瘤医院）

张其健（中南大学湘雅医院）

共识制订工作组成员（排名不分先后）

付滢舟（湖南省肿瘤医院）

龚丽娜（中南大学湘雅三医院）

龚晓玲（重庆市人民医院）

呙程怡（南华大学附属南华医院）

胡永红（湖南省肿瘤医院）

胡英斌（湖南省肿瘤医院）

黄雅茜（南华大学护理学院）

焦迎春（湖南省肿瘤医院）

刘高明（湖南省肿瘤医院）

刘华云（湖南省肿瘤医院）

李丽（南华大学附属第一医院）

李小芳（郴州市第一人民医院）

李娴（南华大学护理学院）

秦月兰（湖南省肿瘤医院）

孙卫萍（株洲市中心医院）

邵丽华（常德市第一人民医院）

王佳丽（湖南省肿瘤医院）

韦迪（湖南省肿瘤医院）

向华（湖南省肿瘤医院）

谢宇（湖南省肿瘤医院）

徐宏宇（湖南省儿童医院）

杨静（中南大学湘雅二医院）

袁平（湖南省人民医院）

杨依格（南华大学护理学院）

余志勇（长沙市第一医院）

朱小妹（湖南省肿瘤医院）

张慧妮（湖南省肿瘤医院）

张其健（中南大学湘雅医院）

周娜（湖南中医药大学第一附属医院）

周莲清（湖南省肿瘤医院）

参考文献：