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妇幼保健机构HPV男女共防一体化门诊建设与管理专家共识(2026版)
浏览量:33     发布者:肿瘤界     时间:2026-10-11


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引用本文: 中国妇幼保健协会妇科肿瘤防治专业委员会. 妇幼保健机构HPV男女共防一体化门诊建设与管理专家共识(2026版)[J]. 肿瘤防治研究, 2026, 53(9): 651-671.



摘 要:人乳头瘤病毒(HPV)感染是引发子宫颈癌的主要病因,也是导致生殖器疣、肛门癌、口咽癌、阴茎癌等疾病的重要危险因素。HPV综合防控已成为全人群公共卫生的重点任务。我国既往子宫颈癌防控体系存在服务衔接不畅、环节碎片化等问题,且长期聚焦于女性群体,男性HPV相关疾病防控相对薄弱,导致防控链条中存在明显的性别缺口。中国妇幼保健协会妇科肿瘤防治专业委员会组织相关领域专家,整合国内外最新证据与实践经验,立足妇幼保健机构功能定位与专科优势,明确现阶段“男女共防、分阶施治”的整合策略:为女性提供疫苗接种、筛查、诊断、治疗与全程随访一体化闭环服务;对男性则聚焦于健康教育、疫苗接种及高风险人群的风险评估与精准筛查,对筛查异常或确诊病例规范转诊至肛肠外科、泌尿外科、皮肤科等专科或综合性医院接受治疗。本共识重点阐述HPV男女共防一体化门诊的建设标准、服务流程与管理机制,细化女性子宫颈癌筛查诊疗优化路径、男性HPV相关疾病筛查与转诊规范,旨在为各级妇幼保健机构完善全周期防控链条、推进两性协同防控提供实践指引,助力实现HPV相关疾病消除目标。


关键词:人乳头瘤病毒;子宫颈癌防控;男性HPV相关疾病;男女共防;一体化门诊;妇幼保健机构



0 引言


全球范围内,人乳头瘤病毒(Human papillomavirus, HPV)感染导致的疾病负担日益严峻。相关数据显示,2018年全球约有66万女性及7.2万男性新发癌症可归因于HPV感染,其中子宫颈癌占绝大多数,男性肛门癌、口咽癌的发病同样不容忽视[1]。在我国,除子宫颈癌持续高发外,HPV相关口咽癌、肛门癌在男性中的发病率也呈显著上升趋势[2-3],HPV综合防控已成为关乎全人群健康的公共卫生重点任务。


世界卫生组织(World Health Organization, WHO)于2020年发布《加速消除子宫颈癌全球战略》,明确提出疫苗接种、筛查和治疗三大支柱措施,设定2030年核心目标,并倡导将男性纳入综合防控体系[4];2022年WHO进一步更新了HPV疫苗接种建议,明确在可行条件下将男性作为疫苗接种次要目标,细化“男女共防”实施要求[5]。我国积极响应全球战略,出台了《预防性人乳头瘤病毒疫苗临床应用指南(2025版)》[6],弥补了既往防控体系中对男性HPV相关疾病关注不足的短板,并将“男女共防”确立为当前HPV防控的核心策略。


目前,我国既往HPV防控实践仍面临结构性挑战:(一)女性防控中,疫苗接种、筛查、诊断、治疗与长期随访等环节分散脱节,服务碎片化问题突出,影响防控效率与连续性;(二)防控重心长期聚焦女性,男性对HPV相关疾病的认知率、主动参与度极低,形成防控链条上的“性别缺口”[7-8]。2025年以来,我国相继批准进口四价及九价HPV疫苗用于男性接种,为“男女共防”提供了关键技术支撑[9-10]。WHO发布的2022年立场文件及国内外多项权威共识均指出,将男性纳入疫苗接种策略,可直接降低男性HPV相关疾病负担,通过阻断传播建立更广泛群体免疫屏障,加速子宫颈癌消除进程,体现公共卫生措施的公平性与成本效益最优原则[5,9-13]。


妇幼保健机构长期承担子宫颈癌筛查、健康教育及HPV疫苗接种工作,在女性全生命周期健康服务中积累了专业基础、服务网络与公众信任[14]。据此,本共识提出“男女共防、分阶施治”的实施策略:为女性提供疫苗接种、筛查、诊断、治疗、随访一体化闭环服务;对男性以健康教育、疫苗接种及风险评估为核心,对筛查异常者规范转诊至肛肠外科、泌尿外科、皮肤科等专科治疗。拓展男性预防服务,践行“男女共防”理念,是响应国家战略与机构能力现代化的必然方向。集“健康教育、疫苗接种、筛查分流、结果管理、随访干预、转诊对接”于一体的HPV男女共防一体化门诊,是实现从“单点干预”到“全程管理”、从“单一性别”到“两性协同”转型的关键载体。


为保障共识科学权威,2026年1月本项目组建多学科专家委员会,系统梳理HPV防控相关循证证据与指南文件,经两轮德尔菲法函询、三轮专题研讨,对分歧条目进行循证论证、专家磋商后达成共识,用以规范指导妇幼保健机构HPV男女共防工作。本共识参照中国临床肿瘤学会(CSCO)指南证据等级分级框架,推荐级别及代表意义见表1。


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1 总则与一般要求


1.1 目标与原则

目标:建立以妇幼保健机构为平台,整合健康教育、HPV疫苗接种、子宫颈癌筛查与规范化管理、男性HPV相关疾病风险评估与转诊服务于一体的“男女共防、疫苗为基、防筛为主、分阶施治”的综合服务路径与协作机制。实现女性全程闭环管理、男性风险精准评估与预防、异常病例规范转诊,全面提升HPV综合防控效率与质量,助力加快实现子宫颈癌消除目标。


原则:医防融合、男女同防、分阶施治、尊重自主、服务可及。


1.2 男性防控核心策略

基于国情与妇幼保健机构资源现状,现阶段男性HPV防控应聚焦以下三个核心环节:

(1)健康教育:作为男性服务入口,传递HPV感染途径、与女性伴侣的健康关联及男性自身疾病风险,提升主动参与意识。

(2)疫苗接种:面向适龄男性提供规范化HPV疫苗接种服务,直接降低男性HPV相关疾病负担,并通过减少病毒传播间接保护女性伴侣。

(3)风险评估与精准转诊:当前不宜对无症状男性进行大规模泛化筛查。重点聚焦高危人群的主动识别与规范转诊(具体功能定位与筛查流程详见第5部分)。


1.3 机构资质与组织架构

1.3.1   机构的资质要求

(1)机构应为区县级及以上妇幼保健院,且具备医疗机构执业许可证;鼓励有条件的地市级妇幼保健院率先开展。

(2)已备案为非免疫规划疫苗接种单位,并满足以下条件(依据《中华人民共和国疫苗管理法》第四十四条):

1)取得预防接种单位资格证书。

2)配备已取得预防接种人员资格证书的医护人员。

3)配备符合疫苗储存运输管理规范的冷藏设施设备及相应保管制度。


1.3.2   机构的组织架构

根据工作职能不同,机构的组织架构分为以下三组,见图1:

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(1)临床服务组:包括健康咨询门诊、HPV疫苗接种门诊、子宫颈癌筛查门诊、男性HPV相关疾病筛查门诊(含伴侣联动)、阴道镜门诊、癌前病变治疗及随访门诊。

(2)健康教育与培训组:负责健康教育与宣传、社会联动、培训与效果评估。

(3)质量控制与信息管理组:负责服务质量监控、数据收集和信息化支持。


1.4 HPV男女共防一体化门诊的场地及面积要求

一体化门诊包括分诊区与候诊区及各专业门诊,具体面积要求见表2。


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专家共识1:

推荐依托区县级及以上妇幼保健机构,建立符合资质、架构规范、场地达标的HPV男女共防一体化门诊(推荐类别:1类)。



2 健康咨询门诊


2.1 咨询内容

咨询内容包括HPV疫苗接种、HPV感染预防、男女共防HPV、性健康指导等,重点涵盖以下内容:

(1)HPV疫苗接种常见问题。

(2)HPV感染常见问题(常见亚型区分、感染症状、自然转归与疾病进展等)。

(3)HPV筛查指导(男女适用人群、筛查方法及间隔)。

(4)HPV感染后干预与随访。

(5)特殊人群咨询(青少年、备孕女性、男性重点人群等)。

(6)疫苗犹豫应对:针对公众常见的疫苗安全性质疑、接种年龄顾虑、男性接种必要性疑问等,提供基于科学证据的标准化解答与沟通策略,见表3。


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2.2 健康咨询门诊建设的基本要求

2.2.1   人员资质

(1)具有执业医师资格。

(2)从事妇产科临床工作3年及以上。

(3)具有1年以上从事宫颈专科工作经验。

(4)获得所在区域疾病控制中心的专业培训并获得预防接种人员资格证书。

(5)接受过男性HPV流行病学、疾病负担及咨询沟通技巧专项培训的宫颈专科医生。


2.2.2   房屋配置要求

(1)选址与布局:咨询门诊应设置在机构内安静、私密、通风良好的区域,远离嘈杂诊疗区,保障咨询的私密性。

(2)面积标准:独立咨询室面积不低于10 m²。

(3)环境要求:保持整洁、温馨,配备遮光窗帘及隔音设施;墙面可张贴HPV防控、男女共防相关科普海报;室内温度、湿度适宜,保障就诊体验。


2.2.3   设备配置要求

(1)基础办公设备:配备电脑、打印机、复印机、电话等,用于咨询记录、健康档案录入、资料打印及沟通联络。

(2)科普与档案设备:配备资料柜存放HPV防控科普手册、宣传海报、咨询记录等资料;配备档案柜规范存放健康档案,做好隐私保护;可配备移动存储设备备份咨询相关数据。

(3)应急与辅助设施:配备急救箱(含常用急救药品)、洗手设施、消毒用品。


2.3 工作流程

(1)预约登记:就诊人员通过现场、电话或线上渠道预约健康咨询服务,工作人员核对信息后完成登记,明确咨询需求。

(2)前置评估:咨询医生初步了解就诊人员基本情况、健康史及咨询核心诉求;发放男女共防HPV问卷调查,引导就诊人员如实填写,全面掌握其对HPV男女共防知识的认知程度、接种意愿及相关健康问题的困惑。

(3)一对一咨询:医生结合问卷调查结果及就诊人员需求,科学宣传子宫颈癌防控、HPV男女共防相关知识,针对性解答疑问,纠正认知误区,提供个性化指导建议。与男性沟通时,需明确解释预防HPV感染对自身(预防生殖器疣、肛门癌、口咽癌、阴茎癌)和伴侣(减少HPV传播,降低伴侣子宫颈癌风险)的双重保护意义,促进其接种意愿。

(4)记录归档:详细记录问卷调查结果、咨询内容、指导意见及就诊人员反馈意见等信息,完善健康档案,实现咨询服务可追溯。有条件的机构宜将相关记录纳入电子健康档案管理,逐步探索与现有妇幼信息系统的数据对接。

(5)后续衔接:对需进一步接种HPV疫苗、进行筛查或转诊的人员,引导至对应门诊,形成闭环管理。


专家共识2:

推荐健康咨询门诊配备合格专职人员、规范功能场地与必备设施设备,开展HPV全维度一对一咨询及闭环衔接服务(推荐类别:1类)。



3 HPV疫苗接种门诊


接种单位应遵照《疫苗流通和预防接种管理条例》和《预防接种工作规范》的要求,按照疫苗说明书和“知情同意、自愿自费”原则,科学告知受种者或其家长后,为其及时提供疫苗接种。注:依据国疾控卫免发〔2025〕16号文件,2025年11月10日起,HPV疫苗正式纳入国家免疫规划[15],为全国2011年11月10日后出生、年满13周岁女孩免费接种双价HPV疫苗,除上述人群外,其他人群接种HPV疫苗仍遵循自愿自费原则。


3.1 HPV疫苗接种门诊建设的基本要求

3.1.1   人员资质要求

承担预防接种服务的人员必须具有良好的职业道德和工作责任心,熟悉业务知识,具备应急处理能力,具备执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生资格,并经过区县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训,考核合格后方可上岗。操作信息化系统的人员必须经过预防接种专业培训,考核合格后方可上岗。


3.1.2   房屋配备

HPV疫苗接种门诊总面积不少于40 m²,设有醒目的引导标志,室内地面硬化、清洁明亮、空气流通。接种场所需科学合理分区、分室。

(1)候种室:宣传教育、反应观察。

(2)预诊室:登记、询问、体检。

(3)接种室:疫苗接种应分室或分区。

(4)办公区/室:含资料和冷链管理区/室。

(5)留观区和应急处置室。


各室(区)应具备明显标识。在接种门诊显著位置(特别是候种室和留观区)以海报、宣传折页、宣传册及动态显示屏等方式,公示预防接种相关内容,主要包括:工作流程、疫苗品种、免疫程序、接种方法、适应证、禁忌证、不良反应以及注意事项、价格、接种服务价格、咨询及监督投诉电话、科普宣传材料(包括男性HPV疾病知识、伴侣共防理念)等。


3.1.3   设备器械及试剂配置

接种门诊需配备以下常用辅助器械,包括但不限于:接入卫生专网的专用电脑1台,打印机1台;至少配备2℃~8℃冰箱1台和冷藏包(或台式小冰箱)1个;消毒器材,包括75%酒精、镊子、无菌干棉球或棉签、治疗盘等;体检器材,包括体温表、听诊器、血压计、压舌板等;接种器材;常用急救器械;消毒设备,包括高压消毒锅、紫外线灯等;其他,如防刺容器、污物桶。


3.2 HPV疫苗接种对象

3.2.1   女性接种人群推荐

遵循国内相关指南[6,12],推荐人群如下。

(1)优先推荐9~26岁女性接种HPV疫苗,重点是9~14岁女孩(推荐类别:1类)。

(2)推荐27~45岁有条件的女性接种HPV疫苗(推荐类别:2A类)。

(3)推荐高风险女性接种HPV疫苗(推荐类别:2A-2B类)。

高风险和特殊女性人群推荐意见,见表4。


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3.2.2   男性接种人群推荐

推荐符合接种条件的男性(9~26岁男性)接种HPV疫苗(推荐类别:2A类)[6,12]。其中,优先推荐以下高风险男性人群接种HPV疫苗(推荐类别:2A类):

(1)男男性行为者(Men who have sex with men, MSM):该人群肛门HPV感染、持续性感染及癌前病变风险显著增高,接种具有明确个体保护价值[11]。

(2)免疫功能低下者:包括HIV感染者、实体器官移植受者等,基于共同临床决策建议接种[6,12]。

(3)HPV相关病变者的伴侣:伴侣为HPV感染者或宫颈上皮内瘤变(Cervical intraepithelial neoplasia, CIN)患者的男性,接种可降低伴侣治疗后持续感染/复发风险,构建家庭防护屏障[6,11-12]。

(4)其他高风险男性:包含初次性行为年龄≤18岁、近12个月性伴侣数量≥2名、存在无防护性行为、有其他性传播疾病患病史等高危性行为人群[6,12]。


3.3 目前我国供应的HPV疫苗主要信息

截至2026年4月,在我国供应的HPV疫苗主要有7种,其主要信息见表5。


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3.4 工作流程

3.4.1   接种前

详细询问受种者健康状况,既往疫苗接种史、过敏史及接种后不良反应史;一旦发现身体不适应立即体检,暂缓接种,记录检查结果。向受种者告知疫苗品种、作用、禁忌证、不良反应及注意事项,以及疫苗价格和预防接种服务价格,受种者签署知情同意书后方可接种,未满18岁者由其监护人或监护人授权委托人员签署。


3.4.2   接种时

严格执行“三查七对”(检查受种者健康状况和接种禁忌证、查对预防接种卡与儿童预防接种证、检查疫苗和注射器外观与批号效期;核对受种对象姓名、年龄、疫苗名称、规格剂量、接种部位、接种途径、接种时限),规范抽吸(溶解)疫苗和消毒接种部位。按照预防接种工作规范要求进行接种,注射完毕后不得回套针帽,应将注射针头、预充式注射器直接投入安全盒或防刺容器内,或者毁型后统一回收销毁。


3.4.3   接种后

告知接种者注意事项并留观30分钟,一旦发生疑似预防接种异常反应,应当采取必要措施予以处置。在为女性提供接种服务后,主动、友好地询问其伴侣情况,并提供“伴侣共同预防”的健康建议,必要时引导至健康咨询门诊或男性筛查门诊。


3.4.4   当日接种完成后

当日接种结束后,将预防接种信息进行本地备份和其他存储介质备份,预防接种记录保存时间不得少于5年。


专家共识3:

推荐HPV疫苗接种门诊依规建设、人员持证、分区达标,为适龄男女及高风险人群规范实施接种全流程管理(推荐类别:1类)。



4 子宫颈癌筛查门诊


子宫颈癌筛查包括有组织的筛查和机会性筛查两种。子宫颈癌筛查门诊主要进行机会性筛查,也可承担政府组织的筛查项目。


4.1 子宫颈癌筛查门诊建设的基本要求

4.1.1   人员资质

(1)具有执业医师资格。

(2)经过子宫颈癌筛查专项培训,熟练掌握筛查技术规范、结果判读及异常管理流程。

(3)有一年以上妇科或妇女保健临床工作经验,能开展妇科检查并识别宫颈及下生殖道常见病变。


4.1.2   房屋配置

筛查门诊面积不少于15 m²,有条件的机构可适当增加面积或数量。设有醒目的引导标志,室内地面硬化、清洁明亮、空气流通。在筛查门诊的显著位置(特别是候诊区)以海报、宣传折页等方式,宣传子宫颈癌筛查相关知识。检查区注重隐私保护,设置隔帘或独立检查室,配备妇科检查床、洗手设施等。


4.1.3   设备器械与试剂配置

筛查门诊需配齐符合国家质量标准且在有效期内的检查器械和试剂:妇科检查器械,包括阴道扩张器、宫颈刷、Ayre刮板、玻片、标本固定液、液基细胞保存瓶、HPV采样器及保存液;消毒器材,包括活力碘、无菌棉球、镊子、治疗盘等;辅助设备,包括计算机、打印机、条码打印系统;其他,如污物桶等。


4.2 筛查对象与筛查方案

依据《中国子宫颈癌筛查指南(一)》(2023)[17]权威推荐,筛查对象与筛查方案如下:

(1)筛查起始:25岁有性生活的女性。

(2)25~64岁女性:每5年1次高危型HPV核酸检测(首选);或每5年1次联合筛查(HPV核酸检测+细胞学检查);或每3年1次细胞学检查。HPV核酸检测应采用经国内外权威机构认可、临床验证可用于初筛的方法和试剂。

(3)65岁以上女性:如既往10年内有连续3次细胞学阴性或连续2次HPV阴性(最近一次筛查在5年内),且无CIN病史、HPV持续感染史及HPV相关疾病治疗史,可终止筛查。若从未接受过筛查或既往10年无充分阴性记录,仍应筛查。

(4)25岁以下高危女性:如存在多性伴史、过早性生活史、感染HIV,以及吸烟等高危因素,建议性生活开始后1年内进行筛查,并适当缩短筛查间隔,具体参照《中国子宫颈癌筛查指南(一)》[17]推荐方法。


4.3 工作流程

4.3.1   登记与健康教育

门诊建立标准化登记流程,确保信息准确可追溯。核对患者身份信息,录入系统并建立/调取电子健康档案,记录既往筛查史、疫苗接种史;开展面对面健康宣教,讲解筛查目的、方法及注意事项并答疑;告知标本采集相关注意事项、结果查询方式及异常处理流程。


4.3.2   妇科检查与标本采集

标本采集需严格遵循操作规范。HPV标本采集:用专用宫颈刷经宫颈外口插入宫颈管,沿顺时针方向旋转3~5圈,将刷头放入HPV保存容器中及时送检。细胞学标本采集(如需单独检测):采用专用子宫颈刷,取材后刷头放入液基细胞保存瓶中及时送检。具体操作细节及质量控制标准参见《阴道镜及宫颈细胞病理学规范化培训教材》[18]。


4.3.3   结果告知与异常管理

结果正常者:通过电话、短信或线上平台通知,同时开展健康教育,强调定期复查的重要性并预约下一次筛查时间。

结果异常者:依据《中国子宫颈癌筛查指南(一)》分级管理,所有异常结果均需记录在案,安排专人跟踪随访,确保患者接受后续诊疗,不同筛查结果的管理如下[17,19]。


4.3.3.1   细胞学检查

(1)细胞学检查阴性:每3年复查。

(2)细胞学检查为ASC-US者:

1)首选HPV检测分流,若HPV检测阳性,转诊阴道镜检查;若HPV检测阴性,3年筛查。

2)6个月复查细胞学。

3)无随访条件者,行阴道镜检查。

(3)细胞学检查>ASC-US,行阴道镜检查。


4.3.3.2   HPV检测

(1)HR-HPV检测阴性:每5年筛查。

(2)HR-HPV检测阳性:分流检查。

选择1:细胞学检查分流

1)细胞学检查阴性:12个月复查。

2)细胞学检查≥ASC-US:行阴道镜检查。

选择2:HPV16/18分型检测及细胞学检查分流

1)HPV16/18检测阴性:其他HR-HPV阳性+细胞学检查阴性,12个月复查;其他HR-HPV检测阳性+细胞学检查≥ASC-US,行阴道镜检查。

2)HPV16/18检测阳性:行阴道镜检查。


4.3.3.3   联合筛查

(1)HPV阴性+细胞学阴性:常规筛查。

(2)HPV阴性+细胞学ASC-US:每3年筛查(质控不足,可每12个月复查)。

(3)HPV阴性+细胞学>ASC-US:转诊阴道镜检查。

(4)HPV阳性+细胞学阳性(≥ASC-US):转诊阴道镜检查。

(5)HPV阳性+细胞学阴性:按分型分流。

1)HPV16/18型阳性:转诊阴道镜检查。

2)其他阳性:12个月复查。


门诊需建立质量反馈机制,定期统计筛查阳性率、转诊率和随访完成率,持续优化工作流程。在为女性服务的同时,可主动询问其伴侣情况,提供“男女共防”健康信息,并按5.6所述流程引导至伴侣联动服务。


专家共识4:

推荐子宫颈癌筛查门诊依规建设、人员与设备达标,为适龄及高危女性规范开展筛查、结果管理与全流程随访(推荐类别:2A类)。



5 男性HPV相关疾病筛查门诊


5.1 功能定位

重要界定:男性HPV相关疾病筛查门诊开展男性HPV DNA检测仅限定科研探索及高危人群专项评估场景,严禁面向普通健康男性开展常规HPV筛查,不纳入大众体检项目。服务对象为:(1)主动要求筛查并充分知情者;(2)符合本共识5.4小节所列的重点筛查对象;(3)通过5.6小节所述“伴侣联动”机制转介而来的男性。对于第(3)类人群,门诊应优先提供风险评估与健康咨询,在明确其高风险特征或本人意愿后,方可按规范开展检测。


检测前必须充分告知该检测的局限性、可能带来的心理社会影响(如焦虑、污名化等),并遵循知情自愿原则。鼓励有条件的机构以临床研究形式开展,积累本土数据,为未来政策制定提供依据。对于因女性伴侣筛查阳性而前来咨询的男性(即第(3)类人群的具体情形),本门诊应提供针对性评估建议与转诊服务,具体流程见5.6小节。


5.2 男性HPV相关疾病风险

男性感染HPV后可引发多种相关疾病,其中以肛门癌、口咽癌及生殖器疣最为常见。


5.2.1   男性肛门癌

男性肛门癌是由高危型HPV(主要为HPV16型)持续感染所致的肛门黏膜恶性肿瘤,是男性HPV相关恶性疾病中发病率增长较快的类型之一[20]。全球男性肛门癌患病率呈逐年上升趋势,患病人群中20~49岁男性占较大比例[21]。常见危险因素包括被插入性肛交、多性伴、肛门生殖器疣病史及吸烟。男性HIV感染者和MSM等人群的肛门癌发病风险显著升高[22],其中男性HIV感染者的肛门癌发病风险是未感染者的19~28倍[23]。


临床表现主要为肛门出血、疼痛、肿块及排便异常等。对于具有上述症状及高危因素的男性,应考虑肛门癌的可能并进行相应评估。


5.2.2   男性口咽癌

男性口咽癌系原发于舌根、扁桃体、软腭、口咽侧壁及口咽后壁的恶性肿瘤。在发达国家,HPV已成为口咽癌最主要的致病因素,且HPV16型占比超过90%[24-25]。口腔性行为史是最核心的行为危险因素,90%以上的口腔HPV感染通过性接触途径获得;烟草与酒精的大量摄入可与HPV感染产生协同作用,显著增加发病风险[26]。


早期临床症状不典型,可表现为咽喉疼痛、异物感、声音嘶哑及吞咽困难等,易被忽视[27]。对具有上述症状及高危因素的男性应保持警惕,必要时进行专科评估。


5.2.3   男性生殖器疣

生殖器疣(即尖锐湿疣)是由HPV感染引起的性传播疾病,约90%~95%的病例由低危型HPV6型和11型引起。病变主要发生于生殖器、肛门或肛周部位皮肤黏膜,亦可累及腹股沟或会阴区域[28]。全球估计年发病率为(160~289)/10万人年,男性新发病例为(103~168)/10万人年[29]。我国2008—2016年国家性病监测点报告发病率为(24.65~29.47)/10万[30]。


典型表现为生殖器、肛周区域的疣状增生性病变,多数患者无明显自觉症状,部分可出现瘙痒、异物感、压迫感或灼痛感。对于典型皮损,结合病史及肉眼观察可建立初步诊断。


5.3 男性HPV相关疾病筛查门诊建设的基本要求

5.3.1   人员配置与资质

医师:资质要求同健康咨询门诊(见2.2.1小节)。

护理人员:具备护士执业资格,掌握相关知识与技能,能够协助完成采样和健康教育工作。


5.3.2   场地与设施配置

(1)门诊使用面积不低于20 m²,设有醒目的引导标志,室内清洁明亮、空气流通。

(2)在候诊区以海报、宣传折页等方式宣传男性HPV防控知识。

(3)配备健康教育材料与模型。

(4)常备检查、采样用品:无菌棉拭子、HPV采样保存液、醋酸溶液、消毒用品等。

(5)建立男性健康管理电子信息档案。


5.4 筛查重点对象

依据男性HPV感染流行病学特征及相关共识推荐,本门诊的筛查服务仅针对以下具有明确高风险特征的人群,不推荐对普通男性进行HPV DNA检测,重点对象包括:

(1)男男性行为者(MSM):HPV感染率高达85.1%[31],需作为优先筛查对象,推荐等级2A类[11,31]。

(2)免疫功能低下者:包括HIV感染者、免疫抑制治疗者及自身免疫性疾病患者、接受器官移植后的患者。男性HIV感染者的肛门癌发病风险为普通男性的19~28倍[23],推荐等级2A类[11,23]。

(3)HPV相关病变人群:有生殖器疣病史、相关部位异常增生物,或既往检出高危型HPV持续感染者,推荐等级2A类[12,28]。

(4)高风险性行为人群:包括性行为过早(≤18岁)、多性伴(近12个月内性伴侣≥2个)、不安全性行为(未使用避孕套、暴力性交史等)、有其他性传播疾病史、伴侣为HPV感染者或曾罹患下生殖道HPV感染相关病变者亦属于此重要亚群[32](该人群的具体触发与接诊流程见5.6小节),推荐等级2B类[32]。

(5)其他:包皮过长[33]、吸烟史≥10年,推荐等级2B类[33]。


5.5 工作流程

开展男性HPV筛查与风险分层工作,需统一遵循标准化检测判读规则。为便于快速查阅核心判定依据,本节开篇集中汇总全文通用HPV检测指标、阳性结果及持续感染判定标准;后文各筛查、诊疗模块重复标注同类判定要点,是为适配基层分段查阅、现场实操的使用需求,无需来回跨章节对照。


5.5.1   HPV检测统一判定标准[34-35]

(1)阳性结果判定标准

1)高危型HPV(HR-HPV)阳性:检出试剂盒覆盖的任意13/14种高危HPV亚型,即可判定HR-HPV阳性,纳入风险分层管理;常规筛查需覆盖HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,具备分型条件时需单独出具HPV16/18分型结果。

2)单纯低危型HPV(LR-HPV,以6、11型为代表)阳性:无高级别病变提示价值,不启动细胞学及进一步确诊程序,仅针对生殖器疣开展健康宣教,维持常规筛查周期。


(2)病毒载量/滴度判定与临床解读规范

各检测平台阳性阈值:二代杂交捕获(HC2),以RLU/CO比值≥1.0作为HR-HPV阳性判定临界值,可同步出具病毒定量数值;荧光定量PCR、E6/E7 mRNA恒温扩增等检测体系,拷贝数、Ct值临界标准由各试剂盒厂家说明书规定,国内外指南暂无适用于全检测平台的统一定量干预阈值。

病毒载量临床应用原则:病毒高载量仅代表当下病毒复制活跃度更高,不得单独作为病变分级、手术切除、临床干预的判断依据;完整风险评估必须联合HPV分型、细胞学及组织病理结果综合判定。


(3)HPV持续感染判定标准

间隔6~12个月连续2次样本检出同一高危HPV亚型,定义为HR-HPV持续感染;不同高危亚型交替阳性、单次一过性高危感染均不纳入持续感染范畴。HR-HPV持续感染者高级别病变及癌变风险显著升高,需强化临床评估。


5.5.2   健康风险评估

(1)信息采集:采用《男性HPV感染风险评估表》(见附录A),一对一精准采集就诊男性健康相关信息,包括性行为史、伴侣健康状况、免疫状态、既往健康史等。


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(2)个体化风险研判:结合采集的信息,聚焦男性HPV感染高危因素,分层研判感染风险,明确风险等级(低、中、高)。

(3)风险告知与科普:向就诊男性告知风险评估结果,结合其风险等级,讲解男性HPV感染的传播途径、相关危害,强调男女共防及定期筛查的重要性。仅完成高风险分层且本人签署科研知情同意书者,方可开展 HPV DNA采样,低风险男性仅提供健康宣教,不推荐HPV核酸检测。


5.5.3   症状识别与初步检查

(1)视诊:观察生殖器、肛周、口腔黏膜有无疣状增生、异常增生物、溃疡等。

(2)触诊:对可疑部位进行触诊,评估病变质地、范围,高危人群(如MSM)需行直肠肛门指诊。

(3)醋酸白试验辅助识别:对可疑皮损处涂抹3%~5%醋酸溶液,1~3分钟后观察是否出现白色改变(阳性结果提示可能存在HPV感染,但需注意假阳性可能)。


5.5.4   规范采样及检测

本门诊仅对主动要求筛查或符合5.4小节所列重点人群的男性,在充分知情同意后,方可提供HPV DNA检测咨询与采样服务。


(1)检测前告知

1)现阶段无全国统一男性HPV常规筛查标准,本检测仅为科研探索工具,不作为普通男性健康体检常规项目,不建议对无高危因素人群开展检测。

2)检测可能带来心理负担或社会歧视,需客观理性看待。

3)检测结果仅作为健康管理和转诊参考,不应作为诊断或治疗决策的唯一依据。

4)所有检测均遵循自愿原则,受检者有权随时拒绝或退出。


(2)采样部位选择

根据临床指征,可选择阴茎/龟头、肛周/肛管、口腔(口咽部)等部位,多部位采样可提高检出率。


(3)标准操作流程

准备无菌棉拭子及含病毒保存液的采样管。

1)生殖器/肛周表面采样

①用0.9%氯化钠溶液棉球擦拭采样部位。

②用无菌棉拭子在可疑皮损处或冠状沟、龟头、阴茎体部用力旋转擦拭10~15秒。

③若无可疑皮损,可在冠状沟、龟头处、阴茎体等旋转擦拭采集脱落细胞。

2)肛管内采样

①将尼龙棉拭子用0.9%氯化钠溶液湿润。

②轻轻插入肛管约5~7厘米,遇阻力后边旋转边退出,至少旋转3~5圈[36]。

③重点采集肛管鳞柱交界区域。

3)口腔(口咽部)采样

①嘱患者张口,用压舌板压住舌部。

②在双侧扁桃体区域及咽后壁用力刮擦数次。

③避免接触舌部及颊黏膜。

4)保存与送检

①立即将拭子头浸入含病毒保存液的采样管中,在折断点处折断拭子杆部。

②旋紧瓶盖,清晰标记患者信息及采样部位。

③24小时内常温送检,如需延迟送检应按试剂说明书要求保存。


(4)注意事项

①采样前72小时内应避免局部用药、冲洗或性行为。

②采样动作应规范有力,避免过度损伤但需保证获取足够细胞。

③不同部位采样需使用不同的拭子,分别送检。


5.5.5   检测结果解读及后续处理

(1)HPV阴性

1)告知意义:目前未检测到HPV感染。

2)强调持续预防:建议接种HPV疫苗(如符合接种条件)、保持安全性行为、定期复查。


(2)低危型HPV阳性(如6、11型)

1)多与生殖器疣相关,无症状者观察,出现疣体则转诊至皮肤科或泌尿外科治疗。

2)告知患者注意观察生殖器、肛周有无新发疣体。

3)建议性伴侣同时检查。


(3)高危型HPV阳性(如16、18、31、33、45、52、58型)

1)首次发现:建议6~12个月后复查,观察是否自行清除。

2)持续感染(同一亚型间隔6~12个月连续2次阳性):强化健康教育,并强烈建议转诊至相关专科(肛肠科、口腔科、肿瘤科等)进行深入临床评估。

3)告知患者高危型HPV与肛门癌、口咽癌的关联性,但避免造成过度恐慌。


(4)启动转诊

对疑似或确诊的生殖器疣、可疑恶性病变、需专科治疗或筛查异常者(尤其是高级别病变),及时转诊,建立与皮肤性病科、泌尿外科、肛肠外科、口腔科等专科的绿色通道,确保诊疗衔接顺畅。


(5)建档随访

对已确诊患者建立健康档案并制定随访计划,对高风险个体提供行为干预指导(戒烟、安全性行为、包皮环切建议等)。

由于目前缺乏针对男性HPV阳性结果的标准化临床管理路径,本门诊对检测阳性者以健康宣教、行为干预和定期随访为主,仅在出现可疑临床症状或体征时启动转诊。不建议仅凭HPV阳性结果进行侵入性检查或治疗。


5.6 伴侣联动筛查与健康告知

为实现“男女共防、伴侣同防”理念,建立子宫颈癌筛查门诊/阴道镜门诊与男性HPV相关疾病筛查门诊之间的信息联动与转介机制。


5.6.1   触发条件

女性患者在子宫颈癌筛查门诊或阴道镜门诊检出以下任一情况时,接诊医师应启动伴侣健康告知流程:

(1)持续高危型HPV感染(同一亚型间隔6~12个月连续2次阳性);

(2)组织病理学诊断为宫颈上皮内瘤变2级及以上(CIN2+);

(3)临床诊断为反复发作的生殖器疣(近1年内反复发作≥2次)。


5.6.2   告知主体与方式

(1)接诊医师应向女性患者本人主动提供男性伴侣健康管理的知情告知与建议,解释伴侣评估对于预防再感染、阻断传播、保护双方健康的临床意义。

(2)告知方式可采用口头沟通配合标准化宣传资料(如知情告知书、健康宣教折页)。

(3)告知内容应包括:男性伴侣可能存在的无症状感染风险、可选择的评估途径(如本机构男性HPV相关疾病筛查门诊、泌尿外科、皮肤性病科等)、评估方法的探索性及局限性(参见5.1小节相关说明)。


5.6.3   信息传递原则

严格遵循“尊重患者自主、信息由患者自主传递”的核心伦理原则。

(1)严格遵守“信息由女性患者自主传递给其伴侣”的原则。

(2)医疗机构不得直接联系男性伴侣,不得代为通知,不得在未经女性患者明确同意的情况下记录或外传伴侣信息。

(3)医疗机构仅作为信息提供者和专业支持方,尊重患者家庭内部的知情决策权。


5.6.4   接诊记录与后续支持

(1)接诊医师应在病历中记录:已提供伴侣健康告知建议、患者是否接受建议、是否领取宣传资料。

(2)对于愿意转介的男性伴侣,本机构男性HPV相关疾病筛查门诊应设立便捷通道(如优先挂号、专窗咨询),保护男性就诊者隐私,并与其他科室(泌尿外科、皮肤科)建立转诊协作网络。


5.6.5   反向联动(探索性建议)

本节基于前文已明确的联动触发条件、信息自主传递、伦理边界等核心规则,不再重复上述制度要求,仅针对临床实操中男性参与意愿偏低、隐私管理落地困难两大痛点,补充门诊可直接执行配套措施:


(1)男性就诊意愿提升实操策略

发放夫妻一体化HPV防控宣教折页,清晰告知交叉感染、病变反复复发的伴侣相关诱因;门诊开设夫妻联合咨询时段,同步向双方讲解疫苗、联合筛查获益;针对男性就诊羞耻感,优先安排男医师开展一对一风险评估,单独沟通男性特有HPV相关疾病危害,降低心理抵触。


(2)全流程隐私保护落地细则

1)档案信息隔离:男女就诊建立独立电子病历档案,无患者书面授权不得关联调取双方就诊数据;医疗机构严禁主动联系另一方伴侣,信息传递全权交由患者自主完成。

2)就诊空间防护:设置男性专属筛查诊室,实行男女错峰分时段接诊;咨询、采样区域配备隔音、遮光隔断,全程单人单间操作,避免候诊人群交叉接触。

3)数据安全管控:门诊统计台账仅汇总风险分层、就诊人次,不绑定夫妻对应身份信息,定期对台账数据脱敏归档,严格遵循《个人信息保护法》医疗隐私管理要求。


专家共识5:

推荐设立男性HPV相关疾病筛查门诊,聚焦风险评估、重点人群筛查与规范转诊,严格限定高危对象,强化知情告知与结果管理,建立转诊绿色通道及全程建档随访,并建立宫颈-男性门诊伴侣联动机制(推荐类别:2A类)。



6 阴道镜门诊


6.1 阴道镜门诊建设的基本要求

6.1.1   人员资质

(1)具有执业医师资格。

(2)从事妇产科临床工作3年及以上。

(3)具有1年以上从事阴道镜专业技术工作的实践经验(子宫颈癌筛查结果异常的新诊断病例不少于150例/年)。

(4)接受至少3个月阴道镜专业医师培训基地的专业培训并获得资格证书。


6.1.2   房屋配置

阴道镜门诊总面积不少于30 m²,设有醒目的引导标志,室内地面硬化、清洁明亮、空气流通。在阴道镜门诊的显著位置(特别是候诊区)以海报、宣传折页等方式,宣传子宫颈癌筛查相关知识、阴道镜检查注意事项等。分区明确(候诊区、准备区、检查区、污物处理区),符合医院感染管理要求。


6.1.3   设备器械及试剂配置

阴道镜设备:电子阴道镜或光学阴道镜或光电一体阴道镜一台;具有常用放大倍数:×7.5、×15、×30;具有白光照射,配备绿色滤镜和计时功能。


电脑及打印机:配备专用电脑1台和打印机1台,具备必要的编辑及信息处理功能。


试剂与器械:妇检消毒器材,包括活力碘、镊子、无菌干棉球、治疗盘等;阴道镜检器械及器材,包括阴道扩张器、活检钳、刮匙、肾形托盘;阴道镜检用试剂及辅助材料,包括0.9%氯化钠注射液、5%醋酸溶液、Lugol碘溶液、10%福尔马林溶液、大小棉球、带尾棉球、纱布;体检器材,包括体温表、听诊器、血压计、压舌板等;常用急救药械;污物桶。


6.2 阴道镜检查

6.2.1   阴道镜检查指征

阴道镜检查应在明确指征下进行。根据《阴道镜检查质量控制专家共识》[37]阴道镜检查的主要指征包括:


(1)子宫颈癌筛查结果异常

1)HPV16/18型阳性;

2)其他高危型HPV阳性,且细胞学为ASC-US及以上;

3)细胞学为LSIL、ASC-H、HSIL、SCC、AGC、AIS或腺癌(无论HPV结果如何);

4)连续两次细胞学ASC-US(间隔≥6个月)。


(2)临床表现异常

1)肉眼可疑宫颈溃疡、肿物、赘生物或可疑癌;

2)不明原因或接触性下生殖道出血、不明原因阴道排液。


(3)其他情况

1)外阴阴道HPV相关鳞状上皮病变;

2)下生殖道癌前病变治疗后的随访。


具体转诊指征及质量控制要求参见《阴道镜检查质量控制专家共识》[37]及《中国子宫颈癌筛查指南(二)》[19]。


6.2.2   阴道镜检查操作

阴道镜检查的核心目的是通过醋酸试验和碘试验评估宫颈上皮及血管特征,识别可疑病变并引导活检。操作流程包括:外阴及肛周视诊、0.9%氯化钠溶液擦拭与视诊、醋酸试验、碘试验等,具体操作规范及质量控制标准参见《阴道镜及宫颈细胞病理学规范化培训教材》[18]及《阴道镜检查质量控制专家共识》[37]。


6.2.3   阴道镜下活检及宫颈管搔刮术(ECC)

阴道镜下发现可疑病变或符合以下指征时,应行活检或ECC。


(1)定位活检指征及部位

1)临床怀疑浸润癌或HSIL及以上病变者:在病变最严重部位多点活检。

2)阴道镜检查满意,可疑HSIL及以上病变者:病变最严重部位活检;无可疑病灶时,于宫颈转化区3、6、9、12点四点活检。

3)阴道镜检查不满意,可疑HSIL及以上病变者:于上述四点活检。

4)细胞学结果为ASC-H、HSIL、AGC,镜下未见异常者:满意时按镜检指示或四点活检;不满意时行四点活检。

5)年龄≥35岁的AGC阳性者:行宫颈活检+ECC+子宫内膜诊刮。


(2)宫颈管搔刮术(ECC)指征[37]

存在以下指征推荐行ECC:

1)阴道镜检查转化区不能完全可见;

2)存在高危因素(年龄≥40岁,细胞学ASC-H/HSIL/AGC/AIS,HPV16/18阳性);

3)既往HSIL及以上病变治疗史或HSIL(CIN2)随访观察。

存在以下指征可不行ECC:

1)准备行宫颈切除性手术。

2)宫颈管无法插入搔刮器。

3)细胞学ASC-US/LSIL且年龄<30岁的未生育女性。

注:妊娠期为绝对禁忌证。


具体活检操作规范、点数及ECC质量控制要求参见《阴道镜检查质量控制专家共识》[37]及《阴道镜及宫颈细胞病理学规范化培训教材》[18]。


6.2.4   阴道镜检查图文报告

阴道镜检查图文报告必须记录以下内容,并采用IFCPC2011版规范术语描述:

(1)筛查对象基本信息(姓名、年龄、联系方式等);

(2)必要的病史(筛查结果、既往治疗史、高危因素等);

(3)阴道镜检查指征;

(4)总体评估:检查充分性、转化区类型(1型、2型或3型)、鳞柱交界可见性;

(5)阴道镜检查所见(规范术语描述);

(6)阴道镜检查结论/拟诊;

(7)插入2~4幅有代表性的图像(醋酸白图像、碘染图像、血管图像等);

(8)处理建议及活检记录(结合筛查、阴道镜、病理结果综合判断);

(9)操作医师签名。


6.2.5   病理结果回报后的处置与转诊衔接

(1)病理报告的追踪与核对

1)阴道镜门诊应建立《活检病理报告追踪登记表》,指定专人每日核对病理系统回报情况。

2)自活检之日起7个工作日内未收到报告者,应主动联系病理科查询。


(2)结果的告知与解读

1)病理报告出具后7个工作日内,由阴道镜医师或专岗护士完成对患者本人(或授权家属)的结果告知。

2)告知内容应包括:病理诊断的临床意义、疾病严重程度分级、后续治疗的必要性。

3)告知情况应在病历中记录,内容包括告知时间、告知方式(门诊面谈/电话)、被告知人姓名及关系。

4)对于HSIL及以上病变,若首次通知后10个工作日内未复诊,须通过电话、短信等多种方式启动二次追访并记录追访结果。


(3)治疗门诊的交接流程

1)需进一步治疗者(HSIL、AIS、宫颈浸润癌),阴道镜门诊应主动对接治疗组医生;电子病历系统支持结构化交接的,应在系统中同步完成交接记录。

2)应建立并执行书面或电子化的转诊交接单制度,禁止仅以口头方式交代患者自行转诊。


(4)特殊情况的处理

1)病理结果为炎性反应或低度病变(≤LSIL)者,应明确告知随访计划(间隔时间、复查项目)及出现异常症状时的就诊指征。

2)对于转诊至外院治疗者,应提供完整的阴道镜检查图文报告及病理报告复印件,并告知患者妥善保管。


专家共识6:

推荐阴道镜门诊人员资质达标、场地分区规范、设备配置齐全,规范开展阴道镜检查、图像报告、靶向活检,并建立病理追踪与转诊交接的闭环管理机制(推荐类别:2A类)。



7 癌前病变治疗门诊


子宫颈高级别上皮内病变是子宫颈癌的前驱病变,包括子宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)、原位腺癌(AIS)[38]。


7.1 癌前病变治疗门诊建设的基本要求

7.1.1   人员资质

(1)具有执业医师资格。

(2)从事妇产科临床工作3年及以上。

(3)具有1年以上从事宫颈疾病诊治工作的实践经验。

(4)系统掌握宫颈病变诊治规范,熟练掌握宫颈切除性手术(LEEP/CKC)或消融治疗(如冷冻、激光)操作技术。

(5)接受过国家级或省级宫颈疾病治疗专项培训。


7.1.2   房屋配备

癌前病变治疗门诊面积不小于30 m²,参照门诊手术室建设标准执行,并配置良好的吸烟(气)装置,设有醒目的引导标志,室内地面硬化、清洁明亮、空气流通。在治疗室外的显著位置(特别是候诊区)以海报、宣传折页等方式,宣传子宫颈癌前病变防控知识、术后注意事项及定期随访等。


7.1.3   设备器械及试剂配置

(1)消融治疗设备

冷冻治疗:

1)基础设备:有充足气体供应的冷冻手术设备。

2)其他常用辅助器械:妇检消毒器材(活力碘、镊子、无菌干棉球、治疗盘等)、阴道镜及检查用试剂及辅助材料(0.9%氯化钠注射液、5%醋酸溶液、Lugol碘溶液)、体检器材(体温表、听诊器、血压计、压舌板等)、常用急救药械、污物桶等。

激光治疗:

1)基础设备:医用气体激光器(常用二氧化碳激光器)。

2)其他常用辅助器械同冷冻治疗。


(2)切除性治疗设备

LEEP手术:

1)基础设备:高频电波发射器及吸烟装置、LEEP电圈(球形、半圆形及三角形)、电凝电极、负极板、绝缘窥器(最好有侧面吸引头)、宫颈管刮匙等。

2)其他辅助器械:妇检消毒器材、阴道镜及检查用试剂、局部麻醉用品(注射器、1%利多卡因注射液)、缝合止血用品(长柄持针器、1-0可吸收缝线、吸引器等)、标本容器及固定液(病理瓶、10%福尔马林)、体检器材、常用急救药械、污物桶等。

CKC(冷刀锥切):

1)基础器材:手术刀。

2)配套器材:手术电极、负极板、吸引器和宫颈管刮匙等。

3)其他辅助器械:妇检消毒包及消毒器材、阴道镜及检查用试剂、局部麻醉用品(注射器、9号长针头、1%利多卡因注射液)、血管收缩剂(垂体后叶素或肾上腺素)、缝合止血用品(长镊子、长柄持针器、1-0可吸收缝线、吸引器等)、标本容器及固定液、体检器材、常用急救药械、污物桶等。

激光锥切术:

设备价格昂贵,国内应用较少,且存在对标本切缘的灼伤,影响组织学诊断,本共识不推荐使用。


7.2 工作流程

7.2.1   消融治疗适应证及流程

消融治疗具有操作简便、无需麻醉或仅局部麻醉、治疗后恢复快等优势,但无法获取组织学标本,不能进行病理学评估,用于癌前病变的治疗时必须慎重选择。


(1)消融治疗适应证[39]

1)转化区和病灶完全可见(Ⅰ型转化区)。

2)宫颈管内无组织学证实的高级上皮内病变(需ECC阴性)。

3)全部病变在可治疗范围内。

4)病理证实为HSIL且排除浸润。


(2)冷冻治疗流程

术前规范消毒、醋酸预处理勾勒病变边界,匹配适配冷冻探头实施双次冻融治疗,操作完成后轻柔分离探头避免宫颈损伤;完整标准化冻融操作细则参照《阴道镜及宫颈细胞病理学规范化培训教材》[18]。


(3)术后处理

1)详细告知患者可能出现阴道排液增多(持续2~4周)、少量出血等现象。

2)嘱其保持外阴清洁,禁止性生活及盆浴1个月。

3)异常情况(出血量多于月经量、发热、剧烈腹痛)及时复诊。


7.2.2   宫颈锥切术适应证及流程[36]

(1)锥切术适应证

1)阴道镜下活检病理为癌前病变(包括HSIL及AIS)。

2)复发性/持续性HSIL。

3)AIS及IA1期浸润性宫颈鳞癌。

4)ECC阳性。

5)阴道镜检查不满意或病变累及颈管。


(2)术前准备

1)详细了解患者病史及目前诊断、年龄、生育需求、随访条件、有无合并症等。

2)术者在术前再次行阴道镜评估,作为手术范围的重要参考。

3)与患者充分沟通,签署知情同意书。

4)按照转化区的类型决定宫颈切除的类型:Ⅰ型切除,用于Ⅰ型转化区,切除长度7~10 mm;Ⅱ型切除,用于Ⅱ型转化区,切除长度10~15 mm;Ⅲ型切除,用于Ⅲ型转化区,切除长度15~25 mm[39]。


(3)LEEP手术流程

LEEP手术需术前再次阴道镜标记病变边界,依据转化区分型确定宫颈切除深度,规范局部麻醉、病变锥形切除、创面电凝止血,同步按需行宫颈管搔刮,标本定向标记后送病理;完整手术标准化操作细则参照《阴道镜及宫颈细胞病理学规范化培训教材》[18]。


(4)CKC手术流程(通常在手术室进行)

CKC冷刀锥切术前需碘液标记病变范围,依据转化区类型设定锥形切除深度,术中规范止血、按需实施颈管搔刮,标本做好方位标记送检;完整手术标准化操作细则参照《阴道镜及宫颈细胞病理学规范化培训教材》[18]。


7.3 术后随访

7.3.1   随访意义

子宫颈上皮内病变治疗后必须定期进行有效随访和监测。子宫颈上皮内病变治疗的成功率并非100%,HSIL(CIN3)/AIS治疗后5年HSIL+复发风险达5%~16%[40]。HSIL治疗的患者发生浸润性子宫颈癌的风险较正常人群增加4.2倍[41]。研究表明,超过50%的子宫颈癌发生在失访女性中,CIN治疗后癌症发生的风险可持续20年或更长时间[42]。


7.3.2   随访方法

基于HPV的检测是子宫颈切除性治疗后最主要的随访手段。HR-HPV检测在预测子宫颈切除性治疗后HSIL及以上病变方面,敏感度显著高于细胞学(92% vs. 79%),特异性相似(76% vs. 81%)。联合检测(HR-HPV+细胞学检测)敏感度最高(95%),但特异性较低(67%)[43]。


(1)HSIL锥切术后的随访管理[38]

1)无论切缘状态如何,推荐治疗6个月后行基于HPV的检测。

2)检测阴性者,推荐间隔12个月再检测。

3)连续3次阴性,间隔3年筛查,持续至少25年随访。

4)HPV检测阳性者,需行阴道镜检查。

5)年龄>50岁且内口切缘阳性者,优先选择再次子宫颈切除性手术。

6)有HSIL病灶残留的证据但无法实施重复子宫颈切除者,可考虑全子宫切除术。

7)超过65岁、已完成25年的随访,只要健康条件允许可继续接受间隔每3年的随访。


(2)AIS锥切术后的随访管理[44]

1)切缘阳性者,必须再次切除以期获得阴性切缘;重复切除后仍阳性者,不建议保留生育功能。

2)切缘阴性且保留生育者,治疗后每6个月行联合筛查(细胞学+HPV)联合颈管取样,持续3年;之后每年1次,持续2年。

3)连续5年随访阴性者,可转为每3年1次长期筛查。

4)妊娠期:无浸润癌怀疑时禁忌颈管取样,每3个月行阴道镜检查;产后6~8周再行切除性手术评估。


(3)AIS全子宫切除术后的随访管理[44]

1)术后仍需长期随访至少25年。

2)随访方法:采用基于HPV的检测(阴道或宫颈残端取样)。

3)随访频率:术后前2年每6个月联合筛查(HPV+细胞学);之后每年1次;连续5年阴性可延长至每3年1次。

4)异常结果:HPV阳性或细胞学异常者,行阴道镜评估阴道残端,必要时活检;持续HPV阳性或高级别阴道病变按VaIN指南处理。


(4)消融治疗后的随访

消融治疗后的随访同HSIL锥切术后的随访管理,但需注意:消融无法获取组织学标本,随访方法推荐细胞学+HPV联合检测,任一阳性者转诊阴道镜。


专家共识7:

推荐癌前病变治疗门诊资质达标、场地设备齐全,规范开展消融与切除治疗,严格执行术后长期随访与全程管理(推荐类别:2A类)。



8 健康教育与培训


8.1 健康教育与宣传

将健康教育融入HPV综合防控服务全流程,结合多渠道、多形式宣传,提升公众健康素养和自我保健意识,重点强化男性群体的HPV防控认知。所有医护人员都是科普及公众教育的主力军,将科普融入日常诊疗全过程。


(1)门诊阵地宣传

1)在门诊咨询室、候诊区、接种区、筛查室等关键区域设置健康教育宣传栏。

2)配备电子显示屏滚动播放HPV相关科普视频。

3)利用门诊就诊间隙,向公众传递HPV防控核心健康信息,实现诊疗与健康宣教的有机结合。


(2)分层专题教育

1)针对青少年、育龄女性、男性、感染者家属等不同目标人群,定期组织专题健康讲座。

2)邀请临床医生、心理咨询师等专业人员参与,提升健康教育的专业性和针对性。


(3)新媒体宣传推广

1)利用微信公众号、短视频平台、健康APP等新媒体工具,常态化推送HPV防控知识。

2)创新宣传形式,增强内容趣味性,提升公众参与感和认同感。


(4)集中宣传活动

1)制定年度健康宣传计划,明确宣传主题、目标人群、传播渠道和预期效果。

2)结合“3月4日国际HPV知晓日”、“三八”国际劳动妇女节、“全国肿瘤防治宣传周”等重要节点,组织线上线下相结合的集中宣传活动。


(5)科普材料制作

1)制作通俗易懂、形式多样的科普材料,包括宣传折页、海报、短视频、漫画手册等。

2)重点加强对男性群体的宣传引导,提升男性对HPV感染风险及其伴侣健康的关注度和责任感。


8.2 社会联动

建立多部门、多领域协作机制,凝聚社会合力,推动HPV防控知识深入人心。

(1)积极与社区居委会、企事业单位、学校、工会、妇联等组织建立合作关系。

(2)开展“健康进社区”、“健康讲座进企业”、“校园健康行”等宣传活动。

(3)鼓励社区组织、志愿者团体、媒体等社会力量参与健康教育和宣传。


8.3 人员培训和效果评估

(1)医护人员培训

1)加强对门诊医护人员的健康教育培训,重点提升其沟通能力、科普宣讲能力和服务意识。

2)定期组织医护人员开展业务学习和交流,及时更新HPV防控相关知识。

3)积极发掘和培养新媒体运营人才,扩大宣传覆盖面。


(2)内容规范管理

1)严格把控健康教育内容的科学性、准确性和一致性。

2)确保宣传和指导内容符合最新诊疗规范和防控要求。


(3)效果评估机制

1)建立健康教育效果评估机制,定期通过问卷调查、访谈、参与度分析等方式收集服务对象反馈。

2)评估健康知识知晓率、行为改变率等关键指标。

3)根据评估结果及时调整宣传策略和教育内容。


专家共识8:

推荐将健康教育与培训贯穿HPV防控全流程,开展多渠道宣传、社会联动、人员培训及效果评估,强化男女共防科普(推荐类别:2A类)。



9 信息化平台


构建统一、高效、安全的一体化信息管理平台,覆盖HPV综合防控门诊所有业务环节,实现预约、接种、筛查、诊疗、随访等服务的全流程数字化管理与数据互联互通。


9.1 核心功能模块

(1)一体化预约与登记模块

1)支持分时段预约、在线建档、伴侣信息关联登记。

2)简化就诊流程,减少现场排队时间,提升患者体验。


(2)电子健康档案模块

1)为每位服务对象建立终身电子健康档案。

2)整合历次筛查结果、疫苗接种记录、临床诊疗信息、随访情况等。

3)形成完整健康画像,便于医护人员动态掌握患者情况。


(3)临床服务与流程管理模块

1)嵌入标准化服务路径,涵盖筛查流程、阴道镜图文报告、治疗记录等。

2)支持检验结果自动推送、异常结果智能提醒及转诊建议。

3)提升临床服务的规范性和及时性。


(4)智能随访与提醒模块

1)依据临床指南为每位服务对象设定个性化随访计划。

2)系统自动生成随访任务,通过短信、微信公众号、APP推送等方式发送提醒。

3)提升随访率和依从性。


(5)数据统计与决策支持模块

1)实现关键指标的实时统计与可视化分析。

2)支持按性别、年龄、地区、项目等维度分层展示(HPV筛查覆盖率、疫苗接种率、阳性检出率、随访完成率等)。

3)为管理决策提供数据支撑。


9.2 数据安全与隐私保护

严格遵守《网络安全法》《个人信息保护法》等国家相关法律法规,建立健全信息安全管理制度。

(1)对信息系统实行分级管理,设置严格的权限控制机制。

(2)对敏感信息进行加密存储和传输,落实数据匿名化等脱敏处理措施。

(3)定期开展信息安全检查和风险评估,确保系统安全稳定运行。


9.3 系统对接与互联互通

门诊信息平台应与医院内部信息系统(HIS、LIS、PACS等)实现无缝对接,确保数据在院内流转顺畅。同时,按照国家和地方标准,与区域妇幼保健信息平台、免疫规划信息系统、公共卫生监测系统等进行规范的数据交换与共享,打破信息孤岛,实现跨机构、跨区域信息互联互通。


专家共识9:

推荐搭建HPV防控一体化信息平台,实现全流程数字化管理、数据互联互通与安全隐私保护(推荐类别:2A类)。



10 质量管理与评估


10.1 质量管理体系

HPV综合防控一体化门诊应建立系统、完善的质量管理体系。

(1)设立专门的质量管理小组,明确管理责任。

(2)制定科学可行的质量管理制度、标准操作规程及质量控制细则。

(3)定期组织质量检查、问题分析与整改优化。

(4)确保各项服务全程可控、规范有序。


10.2 核心评估指标

为全面衡量门诊服务质量与防控成效,建立分类清晰、重点突出的核心评估指标体系。具体评估指标如下:


(1)过程指标

1)适龄女性子宫颈癌筛查覆盖率;

2)HPV疫苗接种率(按性别分类统计);

3)阴道镜检查规范率;

4)异常结果告知率;

5)转诊/转介到位率;

6)宫颈病变及相关疾病治疗及时率。


(2)结果指标

1)宫颈及男性HPV相关癌前病变检出率;

2)HPV相关疾病早期诊断率;

3)阴道镜印象与病理结果符合率;

4)治疗完成率;

5)随访完成率;

6)失访率。


(3)满意度指标

1)就诊患者满意度;

2)门诊医护人员工作满意度。


10.3 数据监测与反馈

建立标准化的数据采集、整理、上报与分析机制。

(1)明确数据采集范围、责任主体及上报时限。

(2)定期汇总评估指标数据,形成专题质量分析报告。

(3)实行数据分级反馈制度,针对数据异常建立预警机制。

(4)及时排查问题、落实整改。


10.4 持续改进机制[45-47]

建立基于PDCA循环的长效持续改进机制,推动服务质量螺旋式提升。

(1)计划(Plan):分析现状,找出问题,制定改进计划。

(2)执行(Do):实施改进措施。

(3)检查(Check):评估改进效果。

(4)处理(Act):标准化成功经验,进入下一循环。


鼓励全体医护人员主动参与质量改进工作,定期开展质量改进专项项目,加强内部培训与外部交流,借鉴先进管理经验,不断优化服务流程、完善管理制度。


专家共识10:

推荐建立完善的HPV防控质量管理与评估体系,实施指标监测、数据反馈与PDCA持续改进(推荐类别:2A类)。




共识更新说明

本共识计划每3年进行1次常规更新;如遇HPV疫苗新品种获批上市、筛查诊断技术取得重大突破、国家或国际层面发布男性HPV防控相关新指南、重大公共卫生政策调整等关键事件,将启动临时修订,确保内容与最新证据及临床实践同步。



共识注册说明

为保障共识科学权威,2026年1月本项目组建多学科专家委员会,系统梳理HPV防控相关循证证据与指南文件,采用改良德尔菲法联合线下专家研讨会,针对分歧条目开展循证论证、组织专家充分磋商,最终形成本共识,用以规范指导妇幼保健机构HPV男女共防相关工作。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台注册,编号PREPARE-2026CN1161。



专家委员会

李隆玉  江西省妇女儿童医学中心/江西省妇幼保健院

吴绪峰  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院

刘   青  甘肃省妇幼保健院

李静然  北京大学人民医院

王月云  深圳市妇幼保健院

孔为民  北京妇产医院

李小毛  中山大学附属第三医院

吴颖岚  湖南省妇幼保健院


主   编:

李隆玉  江西省妇女儿童医学中心/江西省妇幼保健院

吴绪峰  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院


副主编:

涂开家  江西省妇女儿童医学中心/江西省妇幼保健院

郭玉琳  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院

马全富  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院

舒楚强  湖南省妇幼保健院


执笔专家:

吴绪峰  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院

郭玉琳  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院


审稿和讨论专家(按姓氏笔画排序):

马全富  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院

孔为民  北京妇产医院

王月云  深圳市妇幼保健院

邓继红  昆明市妇幼保健院

刘   青  甘肃省妇幼保健院

刘同族  武汉大学中南医院

李隆玉  江西省妇女儿童医学中心/江西省妇幼保健院

李静然  北京大学人民医院

李小毛  中山大学附属第三医院

陈泽洋  北京大学第一医院

罗喜平  广东省妇幼保健院

吴绪峰  湖北省妇科恶性肿瘤临床医学研究中心/湖北省妇幼保健院

吴颖岚  湖南省妇幼保健院

吴   强  江苏省肿瘤医院

岑   尧  内蒙古自治区人民医院

林志新  广西妇幼保健院

贺应林  江西中医药大学附属医院

涂开家  江西省妇女儿童医学中心/江西省妇幼保健院

舒楚强  湖南省妇幼保健院


利益冲突声明

所有作者均声明不存在利益冲突。



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来源:《肿瘤防治研究》杂志