2026年10月，随着欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的召开，中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授团队迎来历史性时刻——团队牵头的三项乳腺癌重磅III期临床研究成果，分别同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）、《柳叶刀》（Lancet）和《美国医学会杂志》（JAMA）三大顶刊。连同2026年3月发表于《英国医学杂志》（BMJ）的PHILA研究长期随访结果，短短7个月连登四大顶刊，徐兵河院士团队达成乳腺癌领域研究“大满贯”，创下中国肿瘤学界的高光纪录。

PHILA研究是由徐兵河院士牵头的全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛（PyroHT 方案）对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于HER2阳性复发/转移性乳腺癌一线治疗的疗效与安全性。主要终点为PFS。

本次更新的长期随访数据显示，中位随访45.5个月，OS HR=0.74，5年OS率65.7% vs 58.5%。PHILA研究由此完成了从PFS获益到OS获益的关键跨越，也使同一项中国Ⅲ期研究两次登上BMJ。

PANKU-Breast01研究是由徐兵河院士牵头的全国多中心、随机、开放标签Ⅲ期临床试验，旨在评估EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（Izalontamab Brengitecan，Iza-Bren）对比医生选择的化疗，用于既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂以及1-2线化疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。主要终点为BICR评估PFS。

结果显示mPFS 8.2个月 vs 4.0个月（HR=0.41）。这是全球首个EGFR×HER3双抗ADC在HR+/HER2-乳腺癌III期达到主要终点的研究，为内分泌治疗和CDK4/6抑制剂失败后的后线患者提供了全新的标准治疗选择，体现了双抗ADC在后线治疗中的差异化潜力，期待OS与可及性进一步落地。

HORIZON-Breast06研究是由徐兵河院士团队牵头的随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床试验，评估HER2靶向ADC药物瑞康曲妥珠单抗（trastuzumab rezetecan）对比医生选择的化疗，用于HER2低表达晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。主要终点为BICR评估PFS。

全人群mPFS 16.4个月 vs 6.8个月（HR=0.27），ORR 75.5% vs 41.2%，HR阳性和阴性亚组获益一致。该研究有望重塑HER2低表达治疗格局，但需关注剂量下调与不良反应管理，OS成熟后价值更清晰。

HEALER/KN026-003研究是一项随机、对照、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究，由徐兵河院士担任主要研究者，评估HER2双特异性抗体安尼妥单抗（Anbenitamab，KN026）联合HB1801（白蛋白结合型多西他赛）对比当前标准治疗THP方案（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+多西他赛）一线治疗HER2阳性晚期乳腺癌的有效性和安全性。主要终点为PFS。

中位随访21.0个月，24个月PFS率58.5% vs 34.4%（HR=0.46），ORR 87.6% vs 73.4%。该研究是全球首个HER2双抗联合疗法头对头挑战并证实疗效超越THP方案的III期研究。