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最近，ESMO发布了《乳腺癌HER2低表达专家共识2023^[1]》（ESMO expert consensus statements (ECS) on the definition, diagnosis, and management of HER2-low breast cancer）。从HER2低表达的定义、诊断和治疗给出了具体的意见。

这份共识指出，低HER2并不应作为一种独立的分子分型（a distinct molecular entity），与HER2无表达没有生物学上的区别。

恰好今年4月在JAMA Oncology^[2]发表了一项百万非HER2阳性乳癌队列研究结果，也提示HER2低表达乳腺癌不应作为一个独立的临床亚型。

这项研究入选了美国国家癌症数据库（NCDB）中的113.6万注册数据，受试者均为非HER2阳性的侵袭性乳腺癌，即排除了所有HER2阳性和未做HER2免疫组化的患者。

结果发现，在非HER2乳腺癌患者中，~2/3为HER2低表达（65.5%），1/3为HER2阴性（34.5%）。这里HER2低表达的定义为HER2免疫组化评分为1+和2+且原位杂交检测阴性。

HER2低表达的乳腺癌患者的预后只是略微优于HER2阴性患者。

在III期和IV期三阴性乳腺癌中，HER2低表达患者总体生存率虽然显著高于HER2阴性，但III期和IV患者5年生存率仅分别改善了2%和0.4%。

由此，文章结论并不支持将HER2低表达乳腺癌作为一个独立的临床亚型。

回到开篇我们提到的ESMO共识，其中还提到一些观点和大家分享一下。

共识指出：

1. 目前HER2低表达的抗HER2治疗获益证据只是来自于第二代ADC，并且靶向HER2 ADC的治疗获益实际上是来自细胞毒性药物，与抗HER2本身的作用关系不大；
2. 共识给出了DS8201（德曲妥珠单抗，T-DXd）的临床应用最佳场景，即已接受过CDK4/6抑制剂治疗并至少进行过一次化疗、且内分泌治疗耐药的HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性）转移性乳腺癌患者，对于这类患者DS8201是优选用药；
3. 三阴性乳腺癌也是可以使用ADC治疗的，只是优先推荐戈沙妥珠单抗（SG），DS8201（德曲妥珠单抗，T-DXd）被作为后线方案。

本期100s就到这里了，我是李静，感谢您的收听，我们下期见。

参考资料