2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA 2024）于当地时间12月6日-8日在新加坡召开，ESMO ASIA是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。

近年来，PD-1/PD-L1抑制剂已成为晚期NSCLC治疗的重要基石，无论是单药治疗还是联合治疗均展现出显著疗效。恩沃利单抗是一种人源化皮下注射PD-L1单克隆抗体，已被批准用于治疗错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）肿瘤。为进一步探索其在NSCLC中的应用，研究者开展了一项开放标签、非随机的II期临床研究，评估恩沃利单抗在既往接受过治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性（ClinicalTrials.gov: NCT 05529355）。

入组患者每周接受150mg恩沃利单抗皮下注射，并联合化疗或抗血管内皮生长因子受体治疗。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS）和安全性。

该研究共有20例患者入组，结果显示，患者的ORR为15%，DCR为70%，中位PFS为5个月（95% CI：3.643-6.357），中位总生存期（OS）为38个月（95% CI：26.936-49.064）。在多变量Cox回归模型中，可操作的基因组改变是PFS较差的重要风险因素（P=0.037，HR=5.702）。

研究结果表明，恩沃利单抗作为局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗具有良好的疗效和安全性，尤其是对于无法耐受PD-1相关毒性的患者。

参考文献：

Maojing Guan, et al. Second-line envafolimab and beyond in locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer. 2024 ESMO Asia Abstract 695P.