本研究在16个国家、约124家医院进行，2020年9月至2023年3月期间共纳入583例初治的鳞状或非鳞状IV期NSCLC受试者；其中治疗组共391例、对照组192例，非鳞癌381例，鳞癌202例。

入组受试者按2:1比例随机分配至标准铂类化疗联合retifanlimab 375 mg或安慰剂治疗（每21天用药一次），含铂化疗方案由研究者根据受试者病理分型决定。随机分层因素包括：PD-L1表达（肿瘤比例评分）、地理区域和主要肿瘤组织学进行分层。治疗期最长持续2年。研究主要终点为：总生存期（OS），

研究结果提示：Retifanlimab联合化疗组的中位总生存期较安慰剂联合化疗组更长（18.1个月vs 13.4个月（如下图所示）；风险比0.75 [95%CI 0.60-0.93]；P=0.0042）。同时，治疗期间不良事件（158例 [41%]vs 57例 [30%]）、3级或以上不良事件（238例 [61%] vs 103例 [54%]）、导致延迟给药（169例 [43%] vs 67例 [35%]）或终止（33例 [8%] vs 9例 [5%]），试验组发生率更高。两组中与COVID-19相关的治疗期间死亡事件比例相近（试验组4例 [1%] vs 安慰剂组5例 [3%]）。

项目整体OS分析（红：Retifanlimab联合化疗组；蓝：化疗组）

由此可见，在铂类化疗基础上联合Retifanlimab较安慰剂显著改善总生存期，其安全性特征与既往PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗方案一致。

Retifanlimab是一种抗PD-1单抗，给国内外晚期非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。陆舜教授为本研究全球牵头PI，上海市胸科医院肿瘤科最早于2020年8月开始入组。本研究在研期间因新冠疫情带来了极大的挑战，入组期长达3年，感谢所有研究者、研究护士及相关工作人员的通力协作和积极配合。

主任医师，博士生导师，二级教授，国家卫生健康突出贡献中青年专家，上海市领军人才，上海市优秀学术带头人，国家重点专项首席专家，享受国务院特殊津贴

上海交通大学医学附属胸科医院肿瘤学科带头人，上海市肺部肿瘤临床医学中心主任

中国抗癌协会理事，免疫治疗专业委员会主任委员、肺癌专业委员会前任主任委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事，希斯科基金会副理事长

DIA中国区顾问委员会主席

上海市医学会肿瘤学会前任主任委员

中华医学会肿瘤学会常委，肺癌专家委员会主任委员

上海市医师协会肿瘤科分会会长，肿瘤内科专科规培组长

美国临床肿瘤协会（ASCO）中国区代表

国际肺癌研究会官方杂志Journal of Thoracic Oncology副主编，Lung Cancer副主编，The Oncologist杂志编委

日本肿瘤内科学会 国际事务部 委员

上海市抗癌协会常务理事

中国医药生物技术协会精准医疗分会副主任委员

作为负责人主持科技部国家慢病重点专项，国际合作课题；国家新药创新重大专项，863重大课题子课题2项；国家自然基金重点项目，肺癌专项和面上项目

上海市科技进步一等奖；中国抗癌协会科技奖一等奖；上海市医学科技奖一等奖；华夏医学科技奖二等奖；上海市科技进步一等奖；上海交通大学校长奖；2018年获得仁心医者·上海市杰出专科医师提名奖，2021获“药明康德生命化学研究奖”，2024年获得DIA杰出贡献奖，科睿唯安-2024年度“全球高被引科学家”