2025年10月6日,上海东方肝胆外科医院程树群教授团队领衔的一项国际多中心II期临床试验取得重要突破,在国际著名期刊Signal Transduction and Targeted Therapy(中科院一区TOP,IF=52.7)发表最新成果,研究题为“Transarterial chemoembolization plus atezolizumab and bevacizumab in patients with intermediate hepatocellular carcinoma: a single-arm, phase 2 trial”。
该研究是首个探索经动脉化疗栓塞 (TACE) 与阿替利珠单抗(免疫检查点抑制剂)/贝伐珠单抗(抗血管生成药物)序贯时机的前瞻性研究,研究结果证实了该三联方案可使中期肝细胞癌(HCC)患者的中位无进展生存期(PFS)达17.9个月,中位总生存期(OS)突破33个月,客观缓解率(ORR)提升至47%,为占肝癌总数20%-30%的中间期患者群体提供了更优治疗选择。

研究亮点

△程树群教授为肝癌患者检查引流管
在全球范围内,肝细胞癌 (HCC) 是第六大最常见癌症和癌症相关死亡的第三大原因,构成了巨大的公共卫生负担。根据巴塞罗那临床肝癌(BCLC)分期系统,中期HCC(BCLC B期)患者约占总数三成,传统标准治疗TACE虽能通过栓塞肿瘤供血动脉实现局部控制,但面对多结节或大体积肿瘤时疗效有限——历史数据显示其ORR仅约30%,三年生存率不足26%。反复TACE可能导致肝功能恶化,而单纯依赖局部治疗难以遏制疾病进展,约80%患者确诊时已错过手术机会,亟需更有效的综合治疗策略。

△试验概况和患者流程图
2021年8月21日-2023年4月10日,研究纳入45例HBV相关中期HCC患者,接受TACE治疗后序贯阿替利珠单抗(1200mg Q3W)+贝伐珠单抗(15mg/kg Q3W)维持治疗直至疾病进展。截至2024年9月30日数据截止,中位随访时间为26.7个月。
结果显示,按RECIST标准ORR达47%(21/45),mRECIST标准ORR高达67%(30/45)。中位PFS为17.9个月,中位OS为33.0个月。 疾病控制率(DCR)为87% (RECIST v1.1) /91% (mRECIST)。在45例患者中,44例出现任何级别的不良事件(AE),其中20例报告了3-4 级AE;未观察到5 级AE。
总体而言,本试验提示TACE联合阿替利珠单抗与贝伐珠单抗治疗中期HCC是一种可行且耐受性良好的治疗方案。令人鼓舞的疗效和良好的安全性值得在更大的随机对照试验中进一步验证。
专家简介

独立通讯作者:程树群
肝外六科
主任,主任医师、教授
专家简介:程树群教授长期从事肝癌外科综合诊治,主要研究方向是肝癌合并血管癌栓诊治及其机制研究,先后获批教育部长江学者特聘教授、国家杰出青年科学基金、国务院特殊津贴、国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”、国家重点研发计划项目首席科学家、全军创新人才工程拔尖人才和上海市医学领军人才。

△程树群教授(右二)在手术中
担任中国医师协会肝癌专业委员会主任委员、肝癌专业委员会青年专委会主任委员和肝癌专业委员会门静脉癌栓多学科协作专委会主任委员。在Nat Med、J Clin Oncol、Gastroenterology等期刊上发表论文200余篇。主编《肝癌门静脉癌栓治疗》,参编专著10部。获授权发明专利40余项。

△程树群教授(右)为海军基层官兵看诊
以第一责任人承担国家杰出青年科学基金、国家自然科学基金重点项目、国家科技部重点研发计划等项目40余项。作为核心成员获2012年首届国家科技进步奖创新团队奖。以第一完成人获上海市科技进步奖一等奖、二等奖各1项,上海市医学科技奖二等奖1项。获吴孟超医学青年基金奖、全军育才奖银奖。
来源:上海东方肝胆外科医院